盐酸厄洛替尼片能长期吃吗

盐酸厄洛替尼片能长期吃吗

150mg/日的剂量设计即以“持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性”为目标,意味着只要肿瘤未进展且身体可耐受,就可长期口服;Ⅲ期SATURN与IUNO维持治疗研究中位用药时间分别达到4.3个月与5.2个月,最长者超过2年,并未预设绝对疗程上限
但长期用药必须满足三个前提:
  1. 6–8周行影像学评估,确认无进展;
  2. 每月复查肝功、肾功、电解质,总胆红素>3×ULN或ALT/AST>5×ULN时立即停药
  3. 出现间质性肺病、胃肠穿孔、不可控腹泻或4级皮疹等致死性毒性时永久停用
    只要上述条件均达标,长期口服是安全且被指南默许的策略。

盐酸厄洛替尼片效果怎么样

EGFR敏感突变(19del/L858R)人群中,厄洛替尼一线单药的中位无进展生存期(mPFS)达到11.0–13.1个月,约为含铂双药化疗的2倍;中位总生存期(mOS)突破24个月,较化疗延长4–6个月
对于既往化疗失败者的二/三线治疗,BR.21研究证实厄洛替尼可把1年生存率从21.5%提高到31.2%,死亡风险下降23%;其中女性、不吸烟、腺癌及EGFR突变亚群的生存获益更显著
在维持治疗场景下,SATURN研究显示厄洛替尼使整体人群疾病进展风险降低29%,而EGFR阳性亚组风险降低高达60%,提示效果与分子背景高度相关
然而对EGFR野生型患者,厄洛替尼疗效有限,mPFS仅1.8–2.1个月,故用药前必须行组织或血液EGFR检测

盐酸厄洛替尼片的功效和作用

厄洛替尼是高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,通过竞争性结合ATP位点,阻断EGFR(ErbB1)磷酸化,从而抑制下游RAS/RAF/MEK/ERKPI3K/AKT/mTOR两条信号通路,诱导肿瘤细胞G1期阻滞并促进凋亡
其获批功效集中在:
  • EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线、维持及二/三线治疗;
  • 局部晚期或转移性胰腺癌的联合治疗(与吉西他滨联用,可延长总生存约10天–2周
    此外,临床亦探索其在EGFR高表达的头颈部鳞癌、结直肠癌、胆管癌等实体瘤中的超说明书应用,但疗效证据尚有限。
    需要强调的是,厄洛替尼对19外显子缺失与21外显子L858R突变最敏感,而对20外显子插入突变基本无效,因此分子分型决定功效边界
: 盐酸厄洛替尼片说明书(国药准字H20193262)_用法用量__适应症_作用与功效 - 药智数据

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