德国真实世界前瞻性样本研究再次力证EndoPredict低危人群可以安全豁免化疗

研究方法：

从2011年-2016年期间，入组分析了在柏林Charité大学医院病理研究所（Institute of Pathology, Charité University Hospital, Berlin）接受过EndoPredict检测的超过800例的激素受体阳性、HER2阴性且淋巴结阴性或1-3个阳性的乳腺癌患者。

总计入组患者842例，中位年龄为54岁，其中535例（63.5%）为淋巴结阴性，513例（60.9%）患者为组织学分级I级；均进行EndoPredict检测，通过EPclin结果辅助临床进行治疗决策。

研究结果：

在842例患者中，

417例（49.5%）患者被EPclin评估为低危患者，

425例（50.5%）患者被EPclin评估为高危患者。

370例（43.9%）患者接受了化疗，其中包括23例（5.5%）低危患者和347例（81.6%）高危患者，EPclin评估和接受化疗的一致性为0.89。

EPclin低危组患者，在仅接受内分泌治疗时，5年远处复发风险1.6%(95%CI 0.7%-3.4%)；

EPclin高危组患者，未接受辅助化疗患者，5年远处复发风险6.8%(95%CI 2.6%-17.4%)，而接受辅助化疗患者为3.6%（95%CI 2.6%-17.4%）

淋巴结亚组分析：

在淋巴结阴性和淋巴结阳性亚组对比分析中，EPclin评估为低危患者，在仅接受内分泌治疗时，5年远处复发风险分别为1.3%（95%CI 0.5%-3.5%）和2.4%（95%CI 0.6%-9.2%）

研究结论：

在此项前瞻性的真实世界研究再次证明，ER阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者，如果EPclin评估低危，其在仅接受辅助内分泌治疗的情况下，其远期复发风险较低，可以考虑豁免化疗，且其预后能力独立于淋巴结状态。