100%靶病灶缩瘤 !全球首创双抗 ADC iza-bren 助力肺癌长生存!上市倒计时!


进展快、易复发、生存期短,小细胞肺癌始终是肺癌治疗中的棘手难题。免疫联合化疗成为一线方案后,患者生存获益虽有提升,但临床仍迫切期待更高效的肿瘤清除、更持久的病情稳定与更长的生存期。


• 如何更高效的清除肿瘤、缓解更深入?


• 如何让稳定时间更长久、生存期更长?


2026 年欧洲肺癌大会(ELCC)上,国际肺癌研究协会(IASLC)主席、上海东方医院周彩存教授团队的周斐教授代表研究团队进行大会口头报告,最新研究带来重磅突破 ——全球首创双抗ADC药物,iza-bren联合 PD-1 单抗,在初治广泛期小细胞肺癌一线治疗中交出突破性疗效数据,为患者实现高水平长生存开启了全新可能。


图源:周斐教授Oral汇报现场



  01  

约九成患者稳步迈过一年大关,改写小细胞肺癌预后[1]


肿瘤能不能尽快缩下来、症状能不能尽快缓解,不仅关系到咱们的身体状态,更直接影响后续能不能顺利坚持治疗。在本次 ELCC 大会公布的研究数据中,iza-bren 联合方案的治疗效果特别明确,给了大家实实在在的信心:


  • 在推荐剂量组中,患者靶病灶实现100%缩小,客观缓解率(ORR)达85.0%,疾病控制率(DCR)达92.5%。




这意味着几乎所有初治患者的肿瘤都有明显缩小,这种变化很快就能体现在身体感受上 —— 肿瘤压迫带来的不适减轻了,呼吸、日常活动也都更轻松。不用再把精力耗在对抗咳嗽、胸闷这些症状上,咱们能以更好的状态面对后续治疗,长生存的希望也能真正落到实处。


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图源:摄图网










但对咱们小细胞肺癌患者来说,肿瘤如果仅仅“缩下来”还不够,能不能稳住、不反复,才是更实际的考验。而这次研究数据给出了让人放心的答案:这种早期实现的肿瘤缓解,持续时间创下了新高度。


  • 中位无进展生存期(mPFS)达到8.2个月,中位缓解持续时间(mDoR)为7.3个月。




小细胞肺癌的病情进展本来就快,这样的控制时间,不只是简单延长了几个月,更是为咱们争取到了一段难得的稳定窗口期。不用频繁更换治疗方案,也不必在 “好一点 — 又进展” 的循环里反复折腾,生活的节奏也能慢慢回到正轨。













而抗癌这场长跑,最根本的期盼,终究还是能活得更久


  • 12个月总生存(OS)率高达85.7%,对比现有一线标准方案提升了20多个百分点[2]。相当于10位初治患者中,有9位至少能稳稳跨过1年




一年这个坎儿,一直以来都是小细胞肺癌里一个不太容易跨过去的门槛。而当越来越多人能够走到这里,生存时间被真正拉长,也让很多原本被疾病强制按下的 “暂停键”,开始有了重启的机会:有人可以等到新的治疗选择出现,有人可以把被打断的生活慢慢接回来,也有人终于可以多陪家人一段时间,把那些来不及完成的事情,一点点补上。


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图源:摄图网










这款治疗方案有如此突破性的疗效,很多患者心里难免会打个问号:药效这么猛,副作用是不是很大?


  • 从公布的安全性数据来看:治疗相关的不良反应以临床常见且易处理的血液学毒性为主,iza-bren停药率仅为2.4%




很多时候,大家对副作用的恐惧往往来自于“未知”和“失控”。但其实,像白细胞降低、贫血这类血液学指标的变化,是肿瘤科临床医生见得最多、也最擅长应对的状况,通过升白等常规手段就能很好地对症解决。


这也代表了双抗ADC联合免疫治疗的方案在保障抗肿瘤疗效的同时,并不会给我们带来难以承受的副作用,也能让我们有更充足的底气去坚持完成后续的治疗。


  02  

解密全球首创双抗ADC药物 iza-bren:为何能实现强效又温和的双重突破?


看到 iza-bren 联合免疫方案这么好的疗效和低停药率,大家肯定好奇:为什么这个方案能做到既杀瘤狠,身体又能扛?答案就藏在 iza-bren 的创新设计,以及它和免疫治疗 1+1>2 的协同作用里。


  • 打破无靶点认知,精准锁定癌细胞


小细胞肺癌虽极少有 EGFR 基因突变,但癌细胞表面普遍高表达 EGFR 和 HER3 蛋白。iza-bren 直接跨过突变限制,把这两种蛋白当作精准锚点,牢牢附着并瞄准肿瘤细胞。


  • 双重靶向防逃逸,减少误伤正常组织


iza-bren 能同时结合 EGFR 和 HER3 两个靶点,相当于给肿瘤上了双重保险,癌细胞很难逃脱;超高的识别精度,也从源头减少了药物对正常组织的损伤,降低了副作用。


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图源:AI生成


  • 定点释放药效,从内部瓦解肿瘤


被癌细胞主动 “吞入” 后,iza-bren 才会在细胞内定向释放高浓度杀瘤成分,直接破坏癌细胞 DNA。这种 “只在肿瘤内部起效” 的机制,让它能强效缩瘤,又不会给全身带来过重负担。


  • 联合免疫深度清扫,降低复发风险


iza-bren 杀伤肿瘤的同时,会暴露肿瘤的特征,让联合的免疫药物能唤醒体内休眠的免疫细胞,精准清扫残存的微小病灶;更能形成 “免疫记忆”,持续监视身体,从根本上减少肿瘤复发的可能。


  03  

不止一线小细胞肺癌,复发难治小细胞肺癌、非小细胞肺癌也能获益


iza-bren联合PD-1单抗的方案在小细胞肺癌初治一线治疗中的表现堪称惊艳,但它的潜力远不止于此。既往公布的数据显示,即使面对小细胞肺癌最棘手的复发难治阶段,甚至是非小细胞肺癌,它依然展现出了极强的“打硬仗”能力。


  • 复发难治患者的强力“接力”:哪怕历经多线治疗,依然能打破生存僵局 [3]


对于小细胞肺癌一线失败的患者,iza-bren的确认缓解率(cORR)高达75%,中位生存期更是达到了15个月而对于多线治疗后的小细胞肺癌患者单药治疗客观缓解率也接近50%,中位生存期超过了10个月这两组极其硬核的数据,有效打破了以往小细胞肺癌后线治疗“疗效差、进展快”的魔咒,让一线、多线复发的患者依然有药可用、有路可退。
















2025 WCLC(世界肺癌大会)重磅数据印证:非小细胞肺癌不用愁,耐药能治,一线也能用且疗效非常好[5]


  • 在去年的世界肺癌大会(WCLC)上,iza-bren在非小细胞肺癌领域的表现就已经引起了轰动。对于经历过第三代靶向药耐药的患者单药治疗的中位无进展生存期(mPFS)达到了12.5个月


  • 而当它在一线治疗中与奥希替尼“强强联合”时,更是创下了100%的客观缓解率(ORR)和高达92.1%的一年无进展生存率


这意味着,它不仅是耐药后的强效“救火队员”,更有绝对实力成为未来一线治疗的“主力军”。
















打破罕见突变限制,多线耐药人群实现近70%缩瘤 [4]


对于携带EGFR exon20ins等罕见突变,且已经对靶向、化疗、免疫等多线治疗产生耐药的非小细胞肺癌群体,它同样交出了高分答卷:肿瘤缩小率接近70%,中位无进展生存期接近11个月,为陷入“无药可医”困境的病友提供了新的治疗选择。


    期待iza-bren尽快获批上市



    从小细胞肺癌曾经的“无药可医”,到免疫治疗推开一扇窗,再到如今双抗ADC与免疫治疗联手打出漂亮的“组合拳”,肺癌的治疗其实每天都在以我们难以想象的速度往前飞奔。


    而比数据更具力量的,是每一次的突破,都能让无数个陷入困境的家庭,重新找回了规划生活的底气。不论是初次面对小细胞肺癌时的手足无措,还是历经多线复发后的疲惫不堪,或是陷入非小细胞肺癌耐药瓶颈的迷茫,iza-bren这个产品都在用实打实的跨越,拼尽全力为大家“兜底”。


    图源:摄图网


    目前,iza-bren的上市进程已进入冲刺阶段,其鼻咽癌、食管鳞癌适应症的新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,三阴性乳腺癌适应症也在推进上市申请,预计2026年有望在中国率先实现获批上市。这款承载着无数肺癌患者希望的药物,正加速推进各项临床试验与上市审批,在中美两地同步开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中8项适应症获突破性疗法认定(中国国家药品监督管理局(CDE)授予7项、美国食品药品管理局(FDA)授予1项,距离真正走进临床、惠及患者已越来越近。


    我们满心期待iza-bren能尽快获批上市,早日打破肺癌治疗的困境,让每一位挣扎在抗癌路上的患者,都能在家门口及时用上这款全球领先的强效又安全的创新药,握住属于自己的生存希望,重启正常生活的美好篇章。



    参考文献

    [1]Zhang T, Qu R, Chan S, et al. Discovery of a novel third-generation EGFR inhibitor and identification of a potential combination strategy to overcome resistance. Mol Cancer. 2020;19(1):90.1.Zhou F, et al. Phase II Study of iza-bren (BL-B01D1) in Combination with Serplulimab in Patients with Small Cell Lung Cancer (SCLC). 2026 ELCC. 408O.

    [2]Horn, Leora et al. “First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer.” The New England journal of medicine vol. 379,23 (2018): 2220-2229. doi:10.1056/NEJMoa1809064
    [3]Huang, Y., et al . (2025). Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC) [Meeting abstract]. 2025 ASCO Annual Meeting
    [4]Yang, Y. Et al. Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Driver Genomic Alterations (GA) outside of Classic EGFR Mutations [Abstract]. Presented at the 2025 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting.
    [5]Zhou F, Wang Q, Wang H Et al.OA10.04 Phase II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) Combo With Osimertinib in EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic NSCLC Patients.Journal of Thoracic Oncology, 20S32


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    封面图片:摄图网+稿定设计

    责任编辑:觅健小李




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    太好了,我们治病的武器库又多了一个强有力的武器👍👍👍
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    2026-04-02 18:59:00
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