2022 SABCS：长期随访研究证明EndoPredict预后分层和化疗决策指导价值

研究方法：

从2012年3月-2015年3月期间，将368例ER阳性、HER2阴性、淋巴结0-3个阳性的早期乳腺癌患者纳入研究，分别从Ki-67表达和绝经状态两个亚组，对治疗依从性、局部复发风险、远处复发风险和生存率进行了评估。所有患者均进行EndoPredict检测，化疗决策由EndoPredict检测结果（EPclin）指导。中位随访时间为8.2年。

研究结果：

总人群分析

在368例患者中

EPclin评分区分出238例低危患者，占比64%，5年DMFS为96.6%

而高危患者共130例，占比34%，5年DMFS为85.5%，

具有显著统计学差异。

注：DMFS：无远处复发转移生存率

EPclin高危亚组：

EPclin高危组130例患者中，87例患者（66.9%）接受了化疗，43例患者（33.1%）拒绝。

通过两组人群分析发现：

高危且接受化疗人群5年无病生存期（DFS）为89.1%，

而高危但拒绝化疗人群5年DFS为68.9%；

两组人群DFS具有统计学差异。

绝经状态亚组：

论是绝经前还是绝经后患者，

EPclin高危患者发生远处转移风险均明显高于EPclin低危患者

绝经前: HR 3.35；95%CI 1.17-12.32；P=0.025

绝经后： HR 1.19；95%CI 0.99-3.7；P=0.054

Ki-67表达亚组：

本研究将Ki-67低表达（0-10%）定义为Luminal A型，Ki-67高表达（25-100%）定义为Luminal B型，进行EPclin检测分析。

基于EPclin检测结果发现两种亚型DFS明显改善

（Luminal A型：HR 4；95%CI 1.25-12.04；P=0.021）

（Luminal B型：HR 3.37；95%CI 1.19-18.93；P=0.022）

EPclin在63例Luminal B型乳腺癌患者中筛选出21例(33.3%)低危患者，帮助豁免化疗

且在73例Luminal A型乳腺癌患者中筛选出14例(19.2%)高危患者。

研究结论：

这项前瞻性研究数据证实了EndoPredict可以指导早期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助内分泌治疗及化疗决策。EPclin低风险患者预后较好，而高风险患者能从辅助化疗中显著获益，且无论是绝经前还是绝经后、Luminal A型还是Luminal B型，EPclin均能发挥稳定的预后性能。