长春瑞滨

长春瑞滨(Vinorelbine)属于长春花碱类抗肿瘤药物，与同类的其它三种药物不同，长春瑞滨主要治疗实体肿瘤，目前可联合顺铂用于非小细胞肺癌的术前新辅助治疗、联合吉西他滨用于晚期患者的一线化疗，还能用于部分乳腺癌患者的治疗。

长春瑞滨分为静脉制剂和口服胶囊两种类型，其中前者的使用方式为静脉输注，生物利用率较高，但治疗过程中可能出现外渗，导致注射部位的不适或静脉炎;后者则可口服使用，用药更为便捷，但生物利用率低于注射液(约为静脉注射的40%)。

长春瑞滨治疗乳腺癌疗效与安全性如何?

01一线治疗生存期长达9.5个月

一项口服长春瑞滨治疗晚期乳腺癌患者的真实世界研究显示，194例接受口服长春瑞滨单药或联合方案治疗的转移性乳腺癌患者客观缓解率为27.3%，临床获益率60.8%，中位无进展生存期则达到了6.2个月，其中接受长春瑞滨作为一线治疗的患者中位无进展生存期更是达到了9.5个月，不良反应多为1~2级，显示出了长春瑞滨优越的疗效与安全性[4]。

02脱发发生率仅0%~2%

研究显示，接受长春瑞滨治疗的乳腺癌患者发生脱发不良反应的概率仅为0%~2%，远低于其他辅助化疗药物(紫杉醇等化疗药物的2级脱发发生率高达34%)，且多为轻度脱发，有效降低了抗肿瘤治疗对乳腺癌患者社会交往的不利影响[5-6]。

03双节拍化疗,为患者带来更好的临床获益

节拍化疗是采用低剂量、高频次、持续应用的给药方式，能够在有效抑制肿瘤的同时减轻不良反应的发生。VICTOR-2研究中，80例HER2阴性晚期乳腺癌患者接受长春瑞滨联合卡培他滨双节拍化疗后，临床获益率达到了48.8%(一线治疗达45.7%，二线治疗达51.1%)，且整体耐受性良好，可为乳腺癌患者带来更好的临床获益。

酒石酸长春瑞滨详细说明书

【药品名称】

通用名称：酒石酸长春瑞滨注射液

商品名称：盖诺

英文名称：Vinorelbine Tartrate Injection

汉语拼音：Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye

【成份】

长春瑞滨的化学名为3'，4'-二去氢-4'-去氧-8'-去甲长春碱二酒石酸盐，分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6，分子量为1079.12。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌，晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。

【用法用量】

本品只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25-30 mg/m2;联合用药：根据治疗方案而定。

【不良反应】

血液系统毒性：粒细胞减少，中度贫血;周围神经毒性反应：一般限于深腱反射降低，麻木少见，偶见感觉异常，长期用药可出现下肢无力;消化道自主神经系统：主要是肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见，偶见恶心呕吐;消化系统：可引起呼吸困难或支气管痉挛，可在注药后数分钟或数小时内发生;其它：进行性中度脱发，下颌痛，局部静脉炎。

【禁忌】

严重肝功能障碍者，妊娠与哺乳妇女。

【注意事项】

用药期间应密切观察血象变化，每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。当粒细胞减少(;2000/mm3)不宜使用，肝功能不全者应减量，肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

目前尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠与哺乳妇女。

【药物相互作用】

碱性溶液稀释本品，可能引起沉淀。

【药理作用】

民诺宾属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物，直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡，可抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，仅在高浓度下影响轴突微管，对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱，通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂，导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。

【贮藏】

避光，2-8°C保存。

【规格】

1毫升:10毫克(以C45H54N4O8计)

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H19990278

【说明书修订日期】

核准日期：2006年6月16日 修改日期：2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：江苏豪森药业集团有限公司

企业简称：龙恩生物

长春瑞滨用法用量说明：

长春瑞滨的使用方法包括静脉注射和口服两种，其中静脉注射的剂量按患者体表面积计算，范围为20-35mg/㎡，最常用剂量为25-30mg/㎡，给药频率则有多种形式，如每周一次给药，每个21天周期的第1、第8天给药，每个28天周期的第1、第8、第15天给药等。静脉注射长春瑞滨可能出现外渗，导致注射部位不适或静脉炎，因此多数患者需要预防处理。

口服长春瑞滨胶囊相对更加方便，但会影响化疗药物的生物利用率，研究显示口服长春瑞滨利用率约为静脉注射的40%，因此推荐的口服剂量一般为60mg/㎡，约相当于静脉注射25mg/㎡，口服化疗一定时间后剂量可升至80mg/㎡，从而达到与静脉化疗相近的疗效[1]。近年来还有研究提出低剂量多次口服的“节拍化疗方案”，可在保证疗效的同时减少副作用。

由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。

长春瑞滨治疗常见的副作用

与其它长春花碱类化疗药物相比，长春瑞滨的神经毒性最低[3]，但骨髓抑制效果相对明显，由于搭配化疗药物的不同，副作用的发生率和严重程度也会受到一定影响，常见副作用如下：

1)血液学毒性，中性粒细胞减少最为常见，是长春瑞滨使用的主要剂量限制性毒性，且药物说明书中FDA标明黑框警告，提示重度中性粒细胞减少导致严重感染、感染性休克甚至死亡的风险，此外贫血和血小板减少也属常见情况;

2)肝毒性，表现为肝酶两项(ALT/AST)或胆红素升高;

3)消化道毒性，如恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等，整体程度相对较轻，但少数患者可能出现严重腹泻、肠梗阻等较严重的副作用;

4)神经系统毒性，主要表现为感觉神经、外周神经或运动神经毒性，患者表现为手指或脚趾麻木酸痛、感觉迟钝、出现针刺感或烧灼感、四肢无力等;

5)其它常见的不适，如肌痛/关节痛、脱发、乏力、伤口愈合延迟等，少数患者可能出现间质性肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等足以致命的严重副作用。

如何处理长春瑞滨化疗的副作用

1.常规随访复查并检测血常规、肝功能、血肌酐等指标，起始治疗前要求患者中性粒细胞≥1x109/L，如治疗过程中复查血常规中性粒细胞、血小板等指标偏低，应考虑调整剂量甚至停药，也可以同步注射集落刺激因子(G-CSF)进行升白治疗[4];患者可日常自测体温，高度重视可能提示中性粒细胞减少相关的症状，如发热、感染等;

2.长春瑞滨治疗导致的消化道毒性一般程度较轻，如恶心和呕吐基本可通过药物进行预防，因此患者可考虑咨询医生后居家对症处理，如调整饮食、对症用药，大量补液等。

长春瑞滨的价格：

目前口服长春瑞滨分为国产和进口，可报销，国产约2000元每疗程，进口约10000元每疗程。

进口长春瑞滨口服胶囊目前有慈善赠药，买2疗程送2疗程(若不报销可参加赠药)。