莫博赛替尼 (mobocertinib)
所有名称: 莫博替尼，安卫力，琥珀酸莫博赛替尼胶囊，安卫力，Exkivity，TAK-788，mobocertinib
适应症: 莫博赛替尼主要用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
注：
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Mobocertinib(TAK-788，商品名EXKIVITY)是武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021 年9 月15 日，美国FDA 加速批准Mobocertinib上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC )成年患者。
EXKIVITY在美国获准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴EGFR外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
中国药品审评中心(CDE)同时已受理mobocertinib用于先前已接受过至少一种全身化疗的伴EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的1/2期试验结果的报批。
2023年1月11日，中国药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名：安卫力/EXKIVITY)上市。主要用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
莫博替尼(mobocertinib)是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。
简要说明书
Mobocertinib 莫博替尼 (安卫力）说明书说明书
药物：
Mobocertinib 莫博替尼 (安卫力）说明书
价格参考：
安卫力价格未公布
中国上市情况：
莫博替尼 (安卫力）中国已上市
靶点：
EGFR
治疗：
用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ）成年患者。
参考用法用量：
60mg每天一次，空腹或随餐口服，应整片用水送服，不可打开、咀嚼或溶解胶囊。
不良反应：
最常见（>20%）不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、乏力、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
最常见（≥2%）3级或4级实验室指标异常为淋巴细胞下降、淀粉酶升高、脂肪酶升高、低钾、血红蛋白下降、肌酐升高和低镁。
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