纳基奥仑赛 (CNCT19)
所有名称: 纳基奥仑赛 源瑞达 Inaticabtagene Autoleucel
适应症: 治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
注：
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2023年 11月08日， 国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准合源生物免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达 ® ( 纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液的成功获批上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。
纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。
纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的关键性临床研究数据展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重程度，是治疗成人r/r B-ALL的重大突破。
简要说明书
纳基奥仑赛(源瑞达)说明书
药物：
纳基奥仑赛(源瑞达)
价格参考：
国内定价为99.9万元/支
中国上市情况：
纳基奥仑赛(源瑞达)中国已上市
靶点：
CD19
治疗：
用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）
参考用法用量：
待公布
不良反应：
纳基奥仑赛有显著较低的CAR-T治疗相关毒性严重性：3级及以上细胞因子风暴（CRS）发生率为10.3%；3级及以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为7.7%，未报告非预期CD19 CAR-T治疗导致的不良事件。
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