地舒单抗

Denosumab

地舒单抗 (Denosumab)

所有名称: sumab(Xgeva) 地诺单抗,地舒单抗,狄诺塞麦 安加维 Deno(AMG162)

适应症: 地舒单抗(安加维)用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。

注:

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FDA批准Denosumab治疗实体瘤骨转移,是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比,Denosumab将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),Denosumab还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,Denosumab也可将其至疼痛加重时间显着延长。

用法用量:

在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg,每4周1次。

120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。

推荐用法用量

(1)Xgeva只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。

(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。

(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。

(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。

(5)恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。

简要说明书

地诺单抗_地舒单抗_狄诺塞麦 安加维 Denosumab(Xgeva) (AMG162)说明书
药物:
地诺单抗_地舒单抗_狄诺塞麦 安加维 Denosumab(Xgeva) (AMG162)
价格参考:
地舒单抗进医保前的价格是:5298元每支(120mg/1.7ml),进医保后,地舒单抗的价格降低为:1060元每支,降价幅度高达80%。如果能医保报销,按照70%的报销比例计算,每年只需自付费4770元。
中国上市情况:
地诺单抗(安加维)中国已上市
靶点:
RANKL
治疗:
骨巨细胞瘤,实体瘤骨转移
参考用法用量:
实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射。
不良反应:
实体瘤骨转移患者最常见不良反应(≥25%)为疲乏/无力,低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应(≥10%)包括头痛,关节疼痛,恶心,背痛,疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应(≥20%)包括恶心呕吐,呼吸困难,食欲减退,头痛,外周水肿,贫血,腹泻和便秘。

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