维迪西妥单抗1个疗程费用是多少
维迪西妥单抗1个疗程费用是多少
维迪西妥单抗(商品名:爱地希)的单支价格为3800元/支(60mg/支规格)。按照标准治疗方案,推荐剂量为2.5mg/kg,每2周给药1次。
以60kg体重的患者为例,单次需使用约2.5支(150mg),单次费用约9500元,1个疗程(按4周计算,2次用药)费用约1.9万元。年治疗费用约25-30万元(全年26次给药)。
该药已纳入2023年国家医保目录,医保报销后患者自付比例因地区而异,通常可降至原价的30%-50%。医保限定支付范围为:限接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。
维迪西妥单抗耐药了再吃什么
耐药后的后续治疗需根据既往用药史和分子特征重新制定方案:
- 若此前未使用曲妥珠单抗:可尝试曲妥珠单抗联合化疗(如XELOX或FP方案),这是HER2阳性胃癌的一线标准治疗。
- 若已使用过曲妥珠单抗:可考虑DS-8201(德曲妥珠单抗,T-DXd),该药在DESTINY-Gastric01研究中显示对既往抗HER2治疗耐药患者仍有效,客观缓解率达42%,目前在国内已获批。
- 雷莫西尤单抗联合紫杉醇:适用于既往含铂/氟尿嘧啶化疗失败后的二线治疗,与HER2状态无关。
- 免疫联合化疗:PD-1抑制剂(如纳武利尤单抗)联合化疗是晚期胃癌的重要选择,PD-L1 CPS≥5的患者获益更显著。
- 参加临床试验:针对HER2、Claudin18.2、FGFR2b等新靶点的ADC药物或双抗正在开展临床研究。
维迪西妥单抗是什么药
维迪西妥单抗是我国首个自主研发的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗HER2单克隆抗体、可裂解连接子和微管抑制剂MMAE三部分组成。
核心特性:
- 作用机制:通过抗体靶向结合肿瘤细胞表面HER2受体,经内吞进入细胞后释放MMAE,阻断微管聚合诱导细胞凋亡,兼具靶向性和化疗杀伤作用。
- 适应证:2021年获批用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达(IHC2+或3+)局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。
- 关键优势:采用可裂解连接子,具有旁观者效应,可杀伤HER2低表达(IHC1+或2+/FISH-)的邻近肿瘤细胞,这是其区别于T-DM1的重要特点。
临床疗效:C008研究显示,针对既往接受过2线及以上化疗的HER2阳性胃癌患者,客观缓解率为24.4%,疾病控制率为58.4%,中位总生存期12.1个月。
不良反应管理:常见不良反应包括白细胞减少(发生率53.1%)、脱发(52.8%)、感觉减退(39.8%)和中性粒细胞减少(38.9%),需定期监测血常规和神经毒性。严重不良反应发生率低于传统化疗。
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