雷莫西尤单抗

Ramucirumab

雷莫西尤单抗 (Ramucirumab)

所有名称: 雷莫西尤单抗,雷莫芦单抗,雷莫卢单抗,Ramucirumab,Cyramza

适应症: 雷莫西尤单抗为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫西尤单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。

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2022年3月18日,礼来制药研发的针对VEGFR2靶点的新药——雷莫西尤单抗获批上市。适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫西尤单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。

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雷莫西尤单抗是一款人血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2) 拮抗剂,它能够特异性地与VEGFR2结合,阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合,从而抑制血管增生,使肿瘤无法进一步生长或蔓延。

2021年1月12日,礼来宣布雷莫西尤单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展晚期胃或胃食管结合部腺癌患者最新亚洲川期研究RAINBOW-Asia达到预设的研究终点。研究结果显示,雷莫西尤单抗联合紫杉醇组患者无进展生存期较安慰剂显著延长(4.14个月vs 3.15个月)并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW-致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963),患者整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。

2014年,雷莫西尤单抗在美国获批用于治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。目前,其在特定类型肿瘤包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌治疗方面已经获得了FDA的6项批准。

简要说明书

雷莫西尤单抗(希冉择®)说明书
药物:
雷莫西尤单抗(希冉择®)
价格参考:
中国刚上市,价格未公布。礼来制药的雷莫芦单抗,土耳其版售价:规格为100mg的价格大概在9000元左右,规格为500mg的价格大概在14000元左右。由于汇率浮动,价格不能确定。(仅供参考)
中国上市情况:
雷莫西尤单抗(希冉择®)中国已上市
靶点:
VEGFR2
治疗:
晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗
参考用法用量:
胃癌:作为单一药物或与紫杉醇组合,用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌,在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展,单剂或与紫杉醇联合使用:每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时;紫杉醇剂量(如果组合给予):每周一次80mg / m 2,每28天循环3周。当联合给药时,在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗 (Ramucirumab)继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应:
中性粒细胞缺乏性发热、出血、高血压、肝硬化、肠梗阻,伤口不愈合

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