盐酸伊立替康脂质体注射液（II）是处方药吗

来源:觅健 2026-01-11 08:45:42

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关键词：处方药脂质体胰腺癌细胞毒Rx

盐酸伊立替康脂质体注射液（II）是处方药吗

必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用。该药属于细胞毒类化疗药物，任何环节都需在具备肿瘤化疗资质的医疗机构内完成。药瓶外包装、说明书首页及最小销售单元均印有红色“Rx”标识，提示其处方属性。国家药监局将其纳入特殊管理抗肿瘤药物目录，处方权仅限于经过专科培训、考核合格的肿瘤科或血液科医师；药师需执行“四查十对”并留存处方原件备查。擅自携带、邮寄或网络销售均属违法。

盐酸伊立替康脂质体注射液（II）起效时间

首次给药后24–48h内即可在血浆中检测到活性代谢物SN-38，但临床层面的“起效”通常以肿瘤标志物下降或影像评估为准。在二线治疗转移性胰腺导管腺癌的注册研究中，用药1个周期（14天）后即可观察到CA19-9下降，中位4.2周出现影像学缓解；疾病控制率（DCR）于6周评估点达到59.1%。若连续2个周期后肿瘤仍进展，需考虑调整方案；若伴随UGT1A1*28或*6纯合突变，起效可能延迟且毒性增加，应提前减量。

盐酸伊立替康脂质体注射液（II）是治什么的

获批适应症为“已接受含吉西他滨方案治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌”，需与5-FU/LV联合使用。其脂质体骨架使药物在肿瘤组织高渗透长滞留（EPR）效应下富集，血药浓度维持时间延长2.5倍，从而克服经典型伊立替康的耐药性。除胰腺癌外，国内外尚在进行小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌等拓展研究，但均未正式获批；任何超说明书使用需经医院药事管理与药物治疗学委员会审批，并签署知情同意书。

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