度伐利尤单抗注射液是处方药吗

度伐利尤单抗注射液是处方药吗
度伐利尤单抗注射液(英飞凡)属于严格意义上的处方药,且管理级别高于普通处方。患者必须凭肿瘤专科医生开具的电子处方,并同步提交PD-L1检测报告,方可在医院药房或指定DTP药房完成“处方+报告”双审核后取药;线上购药平台同样执行这一流程,缺一不可。任何自行调剂、代购或海外邮购行为均涉嫌违规,且因需2–8℃全程冷链,非法渠道无法保证质量,风险极高
度伐利尤单抗注射液起效时间
药代动力学显示达峰时间(Tmax)为3–7天,但临床疗效呈现“窗口波动”特征:
  • 早期信号:部分非小细胞肺癌患者在第2–4周即可出现肿瘤缩小或密度降低(iRECIST标准);
  • 普遍节点:Ⅲ期不可切除NSCLC的PACIFIC研究提示,中位首次客观缓解时间为8.1周
  • 持续门槛:若12周仍无影像学改善,后续出现缓解的概率<5%,临床多考虑联合策略或终止治疗。
    值得注意的是,假性进展(pseudo-progression)可发生在第4–8周,需结合PET-CT与ctDNA动态判断,避免过早停药
度伐利尤单抗注射液是治什么的
度伐利尤单抗是一种PD-L1人源化单克隆抗体,通过阻断PD-L1/PD-1通路,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤力,已获批三大适应证:
  1. 不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC):用于铂类同步放化疗后未进展的患者,为PACIFIC方案的核心药物
  2. 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):联合依托泊苷+卡铂/顺铂,作为成人一线治疗
  3. 局部晚期或转移性胆道癌(BTC):联合吉西他滨+顺铂,用于成人一线治疗
    此外,其免疫检查点抑制机制仍在多项实体瘤研究中探索,未来适应证可能进一步扩展。

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