斯鲁利单抗注射液是处方药吗
斯鲁利单抗注射液是处方药吗
斯鲁利单抗注射液属于国家严格监管的处方药，患者必须凭肿瘤专科医生开具的处方，在具备基因检测能力的三级医院或指定药房获取。该药上市前已通过国家药监局附条件批准，处方前必须确认肿瘤组织或血液样本存在KRAS G12C突变，否则不予开具。
斯鲁利单抗注射液属于国家严格监管的处方药，患者必须凭肿瘤专科医生开具的处方，在具备基因检测能力的三级医院或指定药房获取。该药上市前已通过国家药监局附条件批准，处方前必须确认肿瘤组织或血液样本存在KRAS G12C突变，否则不予开具。
斯鲁利单抗注射液起效时间
临床Ⅱ期CodeBreaK100数据显示，首次可评估疗效的时间点为用药后6周（±1周），此时通过增强CT或MRI依据RECIST1.1标准判断肿瘤是否缩小。若6周时未发现明确缓解，只要未出现疾病进展或不可耐受毒性，仍建议继续服用，部分患者在12–18周才达到部分缓解（PR）。真实世界研究提示，中位起效时间为5.7周，但个体差异可达3–24周。
临床Ⅱ期CodeBreaK100数据显示，首次可评估疗效的时间点为用药后6周（±1周），此时通过增强CT或MRI依据RECIST1.1标准判断肿瘤是否缩小。若6周时未发现明确缓解，只要未出现疾病进展或不可耐受毒性，仍建议继续服用，部分患者在12–18周才达到部分缓解（PR）。真实世界研究提示，中位起效时间为5.7周，但个体差异可达3–24周。
斯鲁利单抗注射液是治什么的
斯鲁利单抗注射液仅用于两类已确诊的晚期恶性肿瘤：
斯鲁利单抗注射液仅用于两类已确诊的晚期恶性肿瘤：
- KRAS G12C突变阳性、既往至少接受过一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；
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