阿基仑赛注射液是处方药吗

阿基仑赛注射液（axicabtagene ciloleucel，简称axi-cel）属于严格的处方药，其开具、运输、回输全程只能由具备细胞治疗资质的三甲医院及血液专科医生操作。患者需先通过白细胞单采获取T细胞，再经中心实验室制备成CAR-T制剂，最终返院在层流病房内完成回输，任何环节均无法在普通药房或门诊完成，因此不存在“自行购买”或“院外使用”的可能。

回输后，CAR-T细胞在体内扩增的中位达峰时间为7天（范围2–233天），此时外周血CAR-T水平可达25.84cells/μL左右；临床疗效评估则安排在第28天、第50天、第100天进行影像学复查。若把“影像学完全缓解”视为起效终点，最早可在第28天判定是否生效，但个体差异极大，部分患者需等到第100天才能确认最终疗效。

阿基仑赛注射液获批的正式适应症为“复发/难治性大B细胞淋巴瘤”，具体包括：

当患者对二线及以上系统治疗无响应或出现复发时，方可考虑该药。其治疗原理是将患者自身T细胞进行基因改造，使其表达抗CD19-CAR结构，回输后精准识别并杀伤所有表达CD19的肿瘤B细胞，从而实现深度且持久的缓解。