伏罗尼布片能长期吃吗
伏罗尼布片能长期吃吗
说明书与Ⅲ期CONCEPT研究给出同一答案:“持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受”。也就是说,只要病灶未出现耐药、且患者能承受不良反应,每日200mg需长期维持,没有预设疗程上限;试验中位无进展生存期10.0个月,但仍有患者用药超过12个月继续获益。
停药节点只有两条:影像学确认进展或出现≥3级蛋白尿、血栓等不可耐受事件。因此,“能不能长期吃”并非患者自己决定,而是每6-8周由肿瘤专科医生根据影像学与实验室指标动态评估。
停药节点只有两条:影像学确认进展或出现≥3级蛋白尿、血栓等不可耐受事件。因此,“能不能长期吃”并非患者自己决定,而是每6-8周由肿瘤专科医生根据影像学与实验室指标动态评估。
伏罗尼布片效果怎么样
首次疗效评估放在用药后6-8周,若病灶缩小或稳定即判定有效;中位起效时间4-6周,个体差异大可延至12周。CONCEPT研究数据显示,联合依维莫司组中位无进展生存期10.0个月,客观缓解率显著优于对照组;国内真实世界回顾性队列亦提示,既往TKI失败后的晚期肾细胞癌患者接受该方案,疾病控制率可达78%,且疗效与年龄、性别无关,无需因体重调整剂量。
需要强调的是,“有效”并不等于肿瘤消失,而是把病变“按住”使其不再进展,为晚期患者争取带瘤生存时间;因此评价疗效必须结合影像学与症状改善综合判断,而不能仅凭体感。
需要强调的是,“有效”并不等于肿瘤消失,而是把病变“按住”使其不再进展,为晚期患者争取带瘤生存时间;因此评价疗效必须结合影像学与症状改善综合判断,而不能仅凭体感。
伏罗尼布片的功效和作用
伏罗尼布是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3、RET均具强效抑制活性,核心机制是阻断肿瘤新生血管形成,从而“饿死”肿瘤。国内获批适应症限定为:与依维莫司联合,用于既往酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)。
药动学特征显示,餐后每日1次口服,第8天达稳态,血浆蛋白结合率约99%,主要经CYP3A4代谢,消除半衰期5.4小时,代谢产物半衰期6.1小时,表观清除率48.3L/h,因此无需因肝肾功能轻度异常调整剂量,但重度肾功能不全者需慎用。
除肾癌外,针对胶质瘤、软组织肉瘤等其他实体瘤的探索性研究正在进行,尚未写入说明书;患者若参与临床试验,需在具备抗肿瘤药物使用经验的中心进行,并签署知情同意。
药动学特征显示,餐后每日1次口服,第8天达稳态,血浆蛋白结合率约99%,主要经CYP3A4代谢,消除半衰期5.4小时,代谢产物半衰期6.1小时,表观清除率48.3L/h,因此无需因肝肾功能轻度异常调整剂量,但重度肾功能不全者需慎用。
除肾癌外,针对胶质瘤、软组织肉瘤等其他实体瘤的探索性研究正在进行,尚未写入说明书;患者若参与临床试验,需在具备抗肿瘤药物使用经验的中心进行,并签署知情同意。
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