注射用德曲妥珠单抗能长期吃吗
注射用德曲妥珠单抗能长期吃吗
“长期吃”这一说法并不成立，因为德曲妥珠单抗是冻干粉针剂，只能由医护人员稀释后静脉输注，不存在口服途径。临床疗程以“疾病是否继续被控制、毒性是否可耐受”为终点，而非固定时长。说明书推荐剂量为5.4mg/kg，每21天一次，只要影像学评估未出现疾病进展且未发生≥3级间质性肺病、左心室功能下降或不可耐受的骨髓抑制，患者即可持续用药；一旦出现上述任一事件，必须立即停药、减量或永久终止治疗。因此，“长期”并非患者自行决定的时间概念，而是由肿瘤应答和机体耐受共同决定的动态过程。
注射用德曲妥珠单抗效果怎么样
在HER2阳性晚期乳腺癌的三线及以后治疗中，德曲妥珠单抗将中位无进展生存期从对照组的5.5个月提高到6.8个月，中位总生存期从9.7个月延长到16个月，客观缓解率也由33.4%提升至36.2%。更关键的是，对于传统定义为“HER2低表达”（IHC1+或IHC2+/ISH-）的乳腺癌，该药同样实现了显著肿瘤退缩，打破了过去HER2靶向药仅对“高表达”有效的格局。起效时间多在第2～3周期即可通过影像评估观察到部分缓解或疾病稳定，症状改善（疼痛减轻、体能评分上升）甚至可提前1～2周出现。
注射用德曲妥珠单抗的功效和作用
药物由人源化抗HER2单抗、可裂解四肽连接子及拓扑异构酶Ⅰ抑制剂德鲁替康三部分构成，兼具靶向阻断与细胞毒杀伤双重机制：
- 单抗部分高亲和力结合肿瘤细胞表面HER2，阻断下游增殖信号；
- 受体介导内吞后，连接子在胞内溶酶体环境被特异性剪切，释放载药；
- 德鲁替康抑制拓扑异构酶Ⅰ，造成DNA双链断裂，引发肿瘤细胞凋亡；
- 连接子-载药系统具有较高膜通透性，可旁杀伤邻近HER2低表达或阴性细胞，形成“旁观者效应”，扩大杀伤范围。
目前获批适应证包括：
- 既往接受过两种及以上抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌；
- 既往接受过两种及以上系统治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌；
- HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-）的不可切除或转移性乳腺癌。
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