替雷利珠单抗注射液适用于什么癌症
替雷利珠单抗注射液适用于什么癌症
经典型霍奇金淋巴瘤：替雷利珠单抗被批准用于至少经过二线系统化疗后仍复发或难治的患者，是这一小众但高危人群的重要挽救方案。
尿路上皮癌：仅适用于PD-L1高表达且含铂化疗失败（包括新辅助或辅助化疗12个月内进展）的局部晚期或转移性病例，需经免疫组化确认PD-L1状态后方可用药。
非小细胞肺癌（NSCLC）：
- 鳞状NSCLC：与紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂组成一线方案；
- 非鳞NSCLC：与培美曲赛+铂类组成一线方案；
- 经治NSCLC：单药用于EGFR/ALK阴性且既往含铂方案进展后的患者。
小细胞肺癌（ES-SCLC）：联合依托泊苷+铂类成为广泛期患者的一线免疫化疗组合。
肝细胞癌（HCC）：
- 一线：单药替代索拉非尼/仑伐替尼用于不可切除或转移患者；
- 二线：用于既往接受过索拉非尼、仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期患者。
高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤：在结直肠癌或其他实体瘤经氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康进展后，替雷利珠单抗提供了一条泛瘤种的免疫治疗路径。
食管鳞状细胞癌：既可与紫杉醇/氟尿嘧啶+铂类共同作为一线方案，也可在一线化疗失败后单药二线使用。
鼻咽癌：联合吉西他滨+顺铂成为复发或转移患者的一线免疫化疗选择。
胃或胃食管结合部腺癌：与氟尿嘧啶类+铂类联合用于局部晚期不可切除或转移患者的一线治疗。
替雷利珠单抗注射液起效时间
临床研究显示，首次影像学评估通常在用药后6–9周进行，此时部分患者即可观察到肿瘤缩小或疾病稳定；中位起效时间（TTR）因瘤种而异：
- 经典型霍奇金淋巴瘤约2.2个月；
- 尿路上皮癌约2.1个月；
- 鳞状NSCLC联合化疗组约1.8个月；
- 食管癌联合化疗组约2.0个月。
需要强调的是，免疫治疗的假性进展现象可使初期影像出现“增大”假象，因此判断疗效需结合8–12周后的二次评估及临床症状综合判定；若确认临床获益，即使影像进展也可继续用药。
替雷利珠单抗注射液起什么作用
机制层面：替雷利珠单抗是人源化IgG4单克隆抗体，高亲和力结合PD-1受体，阻断其与PD-L1/PD-L2的相互作用，解除肿瘤对T细胞的“刹车”信号，使CD8+效应T细胞恢复对肿瘤细胞的识别与杀伤能力。
临床层面：
- 提高客观缓解率（ORR）：在PD-L1高表达尿路上皮癌中ORR达24%，霍奇金淋巴瘤更高达76%；
- 延长无进展生存期（PFS）：鳞状NSCLC联合化疗组中位PFS7.6个月，显著优于单纯化疗的5.5个月；
- 延长总生存期（OS）：食管癌一线联合化疗组中位OS17.2个月，较单纯化疗组延长4.4个月；
- 获得深度缓解：约60%的霍奇金淋巴瘤患者达到完全缓解（CR），部分患者实现长期无病生存。
免疫记忆效应：一旦起效，部分患者即使停药也能维持12个月以上的持续缓解，这是传统化疗或靶向治疗难以实现的“生存拖尾”现象。
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