甲磺酸阿美替尼片治疗什么病
甲磺酸阿美替尼片治疗什么病
甲磺酸阿美替尼片是一种高选择性第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），获批用于EGFR敏感突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R点突变）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，也可用于既往经第一/二代EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变的晚期NSCLC患者的二线及后线治疗。对于合并MET扩增等旁路激活导致的EGFR-TKI耐药，阿美替尼单药疗效有限，但可与MET抑制剂联合探索克服耐药。
甲磺酸阿美替尼片2025医保之后多少钱
2025年国家医保目录调整后将甲磺酸阿美替尼片继续纳入乙类报销，限定支付范围为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。规格为55mg×20片/盒的谈判包装，医保谈判单价降至约1965元/盒，较上市初期降幅超过70%。按照各地先行自付10%—30%的乙类药品政策计算，患者每盒实际现金支出约275—590元；若进入门诊特殊病/双通道药店，还可叠加大病保险与医疗救助，年治疗负担进一步降至1.2—1.8万元，显著低于自费阶段的6—8万元。
甲磺酸阿美替尼片的功效作用
- 精准抑制EGFR敏感突变与T790M耐药突变：阿美替尼通过共价不可逆结合EGFR激酶域ATP口袋，对Del19、L858R及T790M突变体的IC50值低至0.1—0.3nmol/L，而对野生型EGFR抑制活性弱，皮疹、腹泻等副作用发生率低于第一/二代TKI。
- 强效穿透血脑屏障：临床研究显示，脑转移患者接受阿美替尼治疗的颅内客观缓解率（iORR）达61.5%，中位颅内无进展生存期（iPFS）11.8个月，明显优于传统化疗与第一代TKI。
- 延长整体生存：III期AENEAS研究中，阿美替尼一线治疗的中位无进展生存期（mPFS）19.3个月，疾病进展或死亡风险降低54%；亚洲亚组数据mPFS更长达20.2个月。
- 联合策略克服复合耐药：对于EGFR T790M阴性、MET扩增介导的获得性耐药，阿美替尼与赛沃替尼等MET抑制剂联合可同步阻断EGFR与MET信号通路，体外模型显示协同增效指数（CI）<0.6，相关临床试验正在进行。
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