信迪利单抗注射液是什么药
信迪利单抗注射液是什么药
信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®）是一种全人源IgG4型抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，重新激活机体免疫系统对肿瘤细胞的识别与杀伤。其活性成分是重组全人源抗PD-1单克隆抗体，辅料包含甘露醇、组氨酸、氯化钠等，外观为无色至淡黄色澄明液体。
目前获批的适应症涵盖六大瘤种：
- 至少经过二线系统化疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；
- EGFR/ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗（联合培美曲塞+铂类）；
- 晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗（联合吉西他滨+铂类）；
- 不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗（联合贝伐珠单抗）；
- 不可切除局部晚期/复发转移食管鳞癌一线治疗；
- 不可切除局部晚期/复发转移胃及胃食管交界处腺癌一线治疗。
信迪利单抗注射液医保报销吗
信迪利单抗注射液属于国家医保目录乙类谈判药品，2025年最新医保支付标准为1080元/100mg/瓶，每疗程200mg（2瓶），医保报销比例约70%。以年度17个周期计算，全自费约3.7万元，医保后年自付约1.1万元，单次疗程自付约648元。报销范围严格对应上述六大适应症，需在定点医院使用并符合医保备注限制，各地可根据基金承受能力设定先行自付比例。
信迪利单抗注射液起效时间
信迪利单抗采用静脉输注30-60分钟，每3周给药一次，推荐剂量200mg/次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。临床观察显示，首次评估疗效时间通常在治疗后6-8周（约2个周期），但部分患者可在4周左右出现肿瘤缩小或症状改善；免疫应答可能存在“假性进展”，即影像学暂时增大随后缩小，需结合临床表现综合判断。因此，建议至少完成2-3个周期后再进行首次正式疗效评估，并由经验丰富的肿瘤专科医生决定是否继续用药。
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