酒石酸长春瑞滨软胶囊是什么药

酒石酸长春瑞滨软胶囊是什么药

酒石酸长春瑞滨软胶囊是一种半合成长春花碱类细胞毒抗肿瘤药,活性成分为酒石酸长春瑞滨(Vinorelbine Tartrate)。它通过选择性抑制微管蛋白聚合,阻断肿瘤细胞有丝分裂,从而诱导癌细胞凋亡。剂型设计为软胶囊,口服给药即可达到与静脉注射相近的血药浓度,显著提高居家治疗的便利性与依从性。
国内上市的规格主要有20mg×1粒/盒、30mg×1粒/盒(法国产)20mg×2粒/盒(国产),进口与国产并存,临床可根据疗程需求灵活选择。适应症涵盖:
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):不可手术切除的局部晚期或转移性病例,单药或联合铂类化疗;
  • 转移性乳腺癌(MBC):既往接受过蒽环或紫杉类失败后的单药或联合方案;
  • 其他实体瘤:如卵巢癌、食管癌等,属二线及以上挽救治疗
常见不良反应为骨髓抑制(中性粒细胞减少为主)、轻度胃肠道反应乏力,整体安全谱与静脉剂型类似,但口服后黏膜炎发生率略高,需定期监测血常规。

酒石酸长春瑞滨软胶囊的效率怎么样

在疗效终点上,口服软胶囊与静脉制剂呈非劣效关系,且在某些场景下展现更优的疾病控制率(DCR)生活质量(QoL)
非小细胞肺癌
  • 单药一线:Ⅲ期临床试验显示,口服长春瑞滨60mg/m²第1、8天给药,每3周重复,客观缓解率(ORR)14.4%,中位无进展生存期(mPFS)4.2个月,总生存期(OS)9.5个月,与静脉长春瑞滨25mg/m²疗效相当,但静脉组中性粒细胞减少≥3级发生率更高(52% vs 38%)[10]。
  • 联合顺铂:ORR可提升至30%-40%,mPFS约6个月,一年生存率35%-40%,与静脉联合方案无统计学差异;口服组给药便捷,患者完成周期数更多,顺应性提高18%
转移性乳腺癌
  • 单药挽救:对蒽环和紫杉类耐药患者,口服长春瑞滨80mg/m²第1、8、15天,每4周一疗程,ORR20%-25%,临床获益率(CBR)40%,mPFS5.1个月,OS13.8个月,疗效与静脉制剂历史数据一致,且外周神经毒性显著降低(3级<2%)。
药代动力学特点
软胶囊绝对生物利用度约43%,食物可小幅提升AUC,建议餐后30分钟内整粒吞服。半衰期35-40小时,主要经肝脏CYP3A4代谢,胆道排泄占70%,肾功能不全者无需调整剂量;与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂合用需警惕相互作用。

酒石酸长春瑞滨软胶囊纳入医保了吗能报销吗

2025年起,酒石酸长春瑞滨软胶囊正式列入国家医保乙类目录,限定支付范围为非小细胞肺癌、转移性乳腺癌的化疗方案,编码XN01CX,符合适应症的参保患者可在定点医疗机构、定点零售药店享受报销。
报销比例
  • 职工医保:先行自付10%-20%,剩余部分按70%-80%支付,综合报销比例约55%-65%
  • 居民医保:先行自付20%-30%,剩余部分60%-70%支付,综合比例约45%-55%
  • 各地差异:深圳、重庆等地职工医保报销后,每盒20mg法国产自付约300-400元;河北、四川居民医保报销后自付450-550元[1][3][4][10]。
价格区间(2025年)
  • 法国产20mg×1粒:750-1209元/盒;
  • 法国产30mg×1粒:1277元/盒起;
  • 国产20mg×2粒:线下询价,历史价339-795元/盒[6][10]。
报销流程
  1. 医生开具电子处方并标注医保限制适应症;
  2. 患者持社保卡在定点机构购药,系统自动结算;
  3. 若异地就医,需提前办理异地就医备案,回参保地手工报销;
  4. 保存发票、费用清单、病历复印件备查。
注意事项
  • 仅限获批适应症使用,超说明书用药需自费;
  • 每疗程总量不超过8粒(20mg规格),超额部分医保拒付;
  • 追溯码管理全面实施,无码或重码药品无法结算
对于高额自付部分,可叠加商业补充医疗保险(如医惠保),在扣除医保后按**50%-70%**二次赔付,进一步降低经济负担[11]。

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