这个药如果2025年国内获批又进医保了,更多乳腺癌患者可以降低复发风险!


国内N1和N0患者的数量更为庞大,这些患者也有复发风险,如果多吃一种药能降低复发风险,你愿意吃吗?


CDK4/6抑制剂姐妹们应该知道吧?常用的有哌柏西利、阿贝西利瑞波西利达尔西利复发风险较高的晚期HR /HER2-的姐妹,医生会建议加用CDK4/6抑制剂降低复发率。


那么早期呢?之前国内只有阿贝西利有获批早期辅助治疗适应证,但是


2024年9月17日,凭借NATALEE研究成果,瑞波西利囊括早期乳腺癌适应症,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于HR /HER2-II期和III期高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗,包括部分淋巴结阴性(N0)的患者。


注意关键词“淋巴结阴性(N0)”,也就是觅友们常说的淋巴结没有转移。


是不是有点惊讶!淋巴结没有转移其实也有复发风险的!这也是为什么群里有姐妹说:“想不通,确诊的时候是早期,没有淋巴结转移,治疗完后竟然还是复发了……”



综上:如果你是伴高危因素的淋巴结阴性早期HR /HER2-患者,那么有条件的加用瑞波西利,是可以进一步降低复发风险的。



图源:摄图网


  01  

淋巴结没转移,为什么复发风险也高?



我们现在的影像学等技术观察到的淋巴结没转移,不一定就百分百没有癌细胞转移了,高风险患者体内的癌细胞往往更“凶”。

近些年,科学家们发现,部分伴高危因素的淋巴结阴性患者的复发风险也不容忽视,所以最好也做辅助强化治疗。

觅友问

伴高危因素是?

觅健互助君答

参考瑞波西利NATALEE研究中的入组人群特征,比如患者很年轻,虽然淋巴结没转移但是肿瘤大等等。


淋巴结阴性随访20年,结果如何?


  02  

阿贝和瑞波,早期辅助强化用药选择增多



由于瑞波西利目前在国内还未获批HR /HER2-早期辅助强化治疗,因此如下图,目前2025 CBCS指南对阿贝西利是推荐,对瑞波西利是可选

阿贝西利的辅助使用时间是2年标准辅助内分泌治疗基础上瑞波西利强化3年能显著降低复发风险,对于中危患者是否常规使用辅助瑞波西利,国内专家尚未形成共识。



图源:2025 CBCS


阿贝西利是目前国内唯一获批可用于早期辅助强化治疗的CDK4/6抑制剂,试验研究是monarch E。不过这个研究入组标准为≥4个阳性淋巴结,或1-3个阳性淋巴结且具备以下任一高危因素(G3、T≥5cm或Ki-67≥20%),未能纳入广泛N1和N0相关患者[1]

觅友问

那我要是N1(1-3枚淋巴结转移)或者N0(淋巴结阴性)怎么办?

觅健互助君答

瑞波西利的NATALEE研究包括了monarch E研究中的所有入组人群,不仅额外纳入了N0伴高危因素患者,而且针对N1患者无需限制条件,它几乎覆盖所有的IIA到IIIC期HR /HER2-乳腺癌患者,其中II期患者占比相对较多。


综上:希望国内早日获批瑞波西利用于早期辅助强化治疗,并且进医保❤️。


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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网 稿定设计

责任编辑:觅健美美

参考文献:

[1]Johnston SRD, et al. J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):3987-3998.

[2]Fasching PA, et al. 2024 ESMO LBA13.

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