新一代在研ADC药物疗效亮眼，显著延长生存率！这类晚期乳腺癌患者的福音

乳腺癌互助君

来源:觅健 2024-12-09 19:00:00

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前段时间有姐妹私信互助君：

提问

ARX788有什么新进展吗？

互助君

姐妹，ARX788国内数据来啦！用于治疗HER2 晚期乳腺癌的研究公布，觅友们快和互助君一起来看看吧。

ARX788

ARX788 是新一代HER2单克隆抗体ADC，通过一个不可切割的连接子与强效的微管抑制剂（Amberstatin269）偶联。

ARX788因其非天然氨基酸定点偶联的方式和独特的不可裂解连接子，实现了在每个抗体分子上稳定连接两个毒素，提高了制备工艺的可控性和重现性。产物均一性好，体内高度稳定，血清中游离毒素浓度极低，最大程度避免脱靶毒性。^[1]

ARX788相关试验

1）I期临床研究^[1]

在先前公布的I期临床数据中，ARX788在之前接受过曲妥珠单抗和抗HER2-TKI治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中，显示出了令人鼓舞的疗效和可控的毒性。

在29例接受1.5mg/kg每3周一次的ARX788治疗的受试者中，客观缓解率达到65.5%，疾病控制率为100%，中位PFS长达17.02个月。在安全性方面，多数不良事件为1-2级，未发生剂量限制性毒性和药物相关死亡。

2）II/III期临床研究^[2]

ACE-Breast-02研究是一项ARX788对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的关键II/III期临床研究。

在纳入的HER2 (FISH 或IHC3 )晚期乳腺癌患者中，ARX788对比拉帕替尼联合卡培他滨方案，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），ARX788的中位PFS为11.33个月；拉帕替尼联合卡培他滨为8.25个月，达到了研究的主要终点。

ARX788在客观缓解率（63.8% vs. 52.7%）和缓解持续时间（12.45个月 vs. 8.34个月）等其他关键疗效指标也表现出统计学和临床意义的优势。

安全性方面，两组患者的任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率相当，ARX788眼部毒性和间质性肺疾病较为常见。

总的来说，ARX788的临床试验疗效亮眼，为晚期HER2阳性乳腺癌患者的治疗提供新的方案。

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：摄图网

责任编辑：觅健零零

参考来源：

[1]Zhang J. Phase I Trial of a Novel Anti-HER2 Antibody-drug Conjugate, ARX788, for the Treatment of HER2-positive Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2022: 28: 4212-4221.

[2]Hu X, et al. ACE-Breast-02: A pivotal phase II/III trial of ARX788, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), versus lapatinib plus capecitabine for HER2 advanced breast cancer (ABC). 2024 ASCO Abstract 1020.