终于等到了！红斑狼疮原来还有这么多的新药，感觉离“治愈”又更近了！

最近，觅健互助君为大家带来了一些关于新药获批的好消息。有蝶友就在说，一直在等好药，但总是等不到。

图源：SLE互助圈公众号评论

对于这个问题，觅健互助君想说，毕竟新药研发是一个漫长而复杂的过程，它涉及从基础研究到临床应用的多个阶段。再之后，才能正式进入获批临床、获批上市的阶段。

图源：摄图网

而获批临床和获批上市的难度是较高的，所以蝶友们可以稍稍放宽心，今年越来越多的新药获批临床，对众多SLE患者来说就是一个很好的强心剂，这表明技术发展速度已经越来越快，新药研发成功的可能性也会有所提高。

觅健互助君为大家盘点了近期出现的各类新药，包括针对不同靶点和用于CAR-T治疗的几种药物。

图源：CDE官网

在今年10月份，获批中国和美国的临床试验批件的药物。根据公开资料查询，这是首款取得临床批件的国产BDCA2抗体。

它通过抑制干扰素产生来影响免疫应答，进而调控SLE患者免疫系统。

目前，该注射液仍需更多的临床试验数据支撑和监管审批才能正式上市治疗。

在针对SLE的临床治疗中已进入III期阶段。这项药物通过抑制BDCA2减少炎性细胞因子的产生，起到调节狼疮病理机制的重要作用。

图源：摄图网

在已经公布的临床数据中，Litifilimab显示出改善关节情况和降低皮肤病变面积的作用，为未来的获批提供了有力的支持。

图源：文献

如Fenebrutinib（非尼布替尼）。这是一种口服、可逆、非共价的BTK抑制剂。在已经公布的临床实验数据（ATOS实验）中，显示出其能够降低抗双链DNA自身抗体水平、免疫蛋白球数量，并升高了补体C4水平。

作用机制：靶向Ⅰ型干扰素的全人源单克隆抗体，通过阻断I型干扰素（IFN）受体亚基1（内化）发挥作用。

TULIP-LTE试验的数据显示，Anifrolumab能在4周内改善中重度SLE患者的大部分皮损状况，减少糖皮质激素用量，但也有少数无应答者（<20%）。

图源：摄图网

一种新型的口服、选择性、TYK2别构抑制剂。作为一种激酶抑制剂，可能通过抑制相关的信号通路来调节免疫系统活性，从而对SLE治疗产生积极的影响。

今年9月，UCB（优时比）和Biogen（渤健）共同宣布Dapirolizumab pegol治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期PHOENYCS GO研究取得了积极结果。

图源：文献

临床试验数据显示，该疗法可抑制、降低B细胞活化和自身抗体产生，从而持续减轻中重型狼疮患者的疾病活动程度。

最新获批临床的一款CAR-T药物是ZM001注射液获批临床。

图源：CDE官网

根据此前该项药物进行的临床试验中，ZM001展现出了快速清除B细胞且持续性的疗效，以及极低的严重不良反应发生率。

图源：CDE官网

相较于先前，在SLE治疗领域几十年来都没有显著进展的时候，如今越来越多积极的临床试验数据还是提供了令人欣喜的消息。这证实了SLE的治疗是有更多发展和进步的空间的。我们也期待越来越多证实其安全性的数据出现。

期望能有越来越多的临床数据能通过验证，通过监管审查，早日上市，使更多患者从中获益！

如果有想要了解国内一些临床试验的蝶友，也可以添加监管师咨询，评估自己是否符合参加临床试验的标准~