医保局最新回应！集采药质量不行？胃癌患者还能买到进口药吗？

图源国家医保局官网

集采药质量和疗效，到底如何？哪些胃癌患者用药，会降价？一起来看！

背景：2025年1月15日，上海三甲医院的普外科主任郑民华等医学专家，指出一些集采药药效不稳定，存在“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”的现象，引发广泛讨论和质疑。

国家医保局前往上海走访调查，并于2月9日发布“八问八答”文章，回应争议，觅健互助君为大家整理了几个关键点。

对于部分专家提到的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等问题，医保局实地了解相关临床和研究数据。

瑞金医院的临床研究显示，集采的氨氯地平仿制药与原研药在治疗原发性高血压患者时，疗效和安全性相当。

对于麻醉药丙泊酚乳状注射液，瑞金医院的回顾性研究发现，集采仿制药与原研药在麻醉全过程中的用量并无统计学差异。这说明集采药品在临床使用中是安全有效的。

截图来源于医保局官网

总的来看，此次关于「血压不降、麻药不睡、泻药不泻」等说法，主要是来自他人转述和主观感受。

之前有觅友也质疑：“仿制药的一致性评价，是不是只做一次就完事了。通过以后，药企后面的生产，会不会又偷工减料了？”

其实这个评价过程很严格，也很全面。

根据医保局回应，首先，仿制药要和原研药对比，这个对比标准是唯一的，不会因为前面的仿制药通过了，后面的仿制药就降低标准。

其次，现在的评价方法，也是和国际上通用的标准一样。最后，即使仿制药通过了一致性评价，上市后也会持续受到严格监管，企业必须按照原来的工艺生产，如果要改，还得重新审批。

所以，一致性评价不是只做一次就不管了，而是一个全过程的质量监管体系。

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其实原研药也参与了集采，有30多种原研药中标。就算没中选，原研药也不会被禁止使用。

因为集采药品的协议采购量，为医疗机构报告需求量的60%～80%，剩余部分由医疗机构自主选择品牌。

主要是“薄利多销”。因为直接进医院销量有保证，可以节约营销费用；「带量」又能够形成规模效应，降低边际生产等成本；而规模化生产推动自动化改造，可以稳定质量。

医保局表示，药监部门对集采药品的质量会进行严格监管。一旦发现问题，无论是原研药还是仿制药，都会立即采取暂停生产、进口、销售等措施，并且会公开曝光，确保患者用药安全。

觅友问：对于我们胃癌觅友来说，这次集采后，有哪些药是降价了的？

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根据年前公布的第十批集采结果，有4个抗肿瘤药被纳入其中，包括：氟尿嘧啶注射剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、哌柏西利胶囊、瑞戈非尼片在列。有3个和胃癌觅友相关——

适应症：氟尿嘧啶是第一代抗代谢化疗药，广泛应用于消化道肿瘤（包括胃癌）的治疗，在胃癌中常作为一线化疗药物使用。

降价情况：

⌛ 集采前：价格多在十几元至一两百元之间。

🔻集采后：此次共有7家企业中标，最低中标价仅为1.69元（10ml:0.25g）和4.4元（10ml:0.5g）。

适应症：瑞戈非尼是多靶点激酶抑制剂，主要用于肝癌、胃肠道间质瘤等。虽然暂未获批胃癌适应症，但在一些后线治疗当中也可能会用到，目前主要是用于难治性晚期胃癌患者。

在相关临床试验中，瑞戈非尼已显示出积极的疗效。例如，澳大利亚悉尼大学的研究者报告了Ⅲ期INTEGRATE IIa试验结果，该试验显示瑞戈非尼与安慰剂相比，能显著提高难治性晚期胃癌和食管胃结合部癌患者的生存率。

截图来源于北京大学肿瘤医院官网

适应症：多柔比星是蒽环类药物，是一款广谱抗肿瘤药。虽然暂未批准胃癌适应症，但在胃癌、非鼻咽头颈部肿瘤等其他肿瘤治疗中，已展开广泛的临床研究。

两项RCT研究结果显示，多柔比星脂质体相比丝裂霉素或表柔比星，均可显著延长晚期胃癌患者的PFS，TTP和OS^[1]。

之前有觅友留言问：集采结果12月公布的，是不是从2025年1月1日起就按照最新的价格来算了？

图源往期文章的觅友留言

根据医保局安排，集采药品的执行时间通常在中选结果公布后的3～6个月内。

此前公布第十批国家集采结果时，提出将于2025年4月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。目前来看，3、4月是高峰期。另外，新批次的国采和地方集采也将开始，觅健互助君会保持密切关注，第一时间报道。

国家集采药品降价政策的实施，为胃癌觅友们带来了实实在在的经济利益。但是作为患者，我们不仅仅要关注药品价格的下降，也要关注药品的质量和疗效。希望未来能有更好的药品监管机制，保障患者用药安全！