这个由古巴分子免疫中心研发的抗肿瘤疫苗,主要用来治疗非小细胞肺癌。在过去20年中,CIMAvax-EGF进行了十多项临床试验,包括II期、III期和IV期试验,以及登记后使用疫苗结果的观察性研究。 最新的一项III期试验发表于《Clinical Cancer Research)》杂志,入组一线化疗完成后的IIIB期和IV期非小细胞肺癌患者405例,所有患者均接受过以铂类为基础的一线化疗(≤4个周期)。405例患者随机分配接受最佳支持治疗或CIMAvax-EGF疫苗接种。最终,试验组的中位生存时间是10.83个月,对照组是8.86个月,无显著性差异。但对于至少完成4次接种的患者,试验组对比对照组有显著生存获益(中位生存时间12.43个月 vs 9.43个月,p=0.036)。 安全性方面,不良反应(>20%)主要为1~2级,最常见的不良反应是注射部位的红斑或者肿痛,另外还有全身性的一些不良反应,包括发烧、头痛、呕吐和呼吸困难等。 这个研究结果说明通过疫苗阻止或者抑制EGF和EGFR结合的方法是可行的,并且在不良反应上更具优势。然而,仅2~3个月的生存获益稍显鸡肋,很难说相比化疗、免疫治疗等优势何在。