注射用芦比替定的最新纳入医保政策

来源:觅健 2026-01-26 16:05:08

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关键词：芦比替定医保政策商业健康保险小细胞肺癌国家医保目录

注射用芦比替定的最新纳入医保政策

注射用芦比替定（商品名：赞必佳）作为近30年来全球唯一获批用于二线小细胞肺癌的新型化疗药物，其医保准入路径呈现"双线并行"的特征。截至2025年底，该药品尚未直接进入国家基本医疗保险药品目录，但在多层次医疗保障体系建设中已取得突破性进展。

2025年7月，南京绿叶制药有限公司正式向国家医保局提交注射用芦比替定的目录调整申报材料，申报类别为商保创新药目录而非传统医保谈判通道。这一策略选择反映了创新药支付体系改革的新趋势——对于单价较高、临床价值显著但医保基金承压的独家品种，探索"基本医保+商业健康保险"的协同支付模式。

在地方层面，部分城市已将芦比替定纳入普惠型商业健康保险。深圳"惠民保"通过"港澳药械通"机制将其列入特药保障范围，在扣减3.4万元免赔额后按50%比例赔付；烟台"市民健康保"则将其作为海外特药纳入保障，患者需前往海南博鳌乐城指定医院用药后回当地申请理赔。这些地方性探索为2026年商保目录的全国落地积累了实践经验。

值得关注的是，注射用芦比替定已被列入《第三批鼓励仿制药品目录》，这一政策信号表明国家层面在保障原研药可及性的同时，也在通过鼓励仿制来构建长期的价格竞争机制，为未来可能的医保准入创造价格条件。

注射用芦比替定2026年能纳入医保吗

2026年1月1日起，注射用芦比替定正式纳入首版国家商业健康保险创新药目录，这是该药品支付保障的关键转折点。根据国家医保局2025年发布的目录调整方案，商保创新药目录与基本医保目录同步落地执行，实行"双通道"一站式结算机制，患者无需全额垫资即可享受报销待遇。

从准入路径来看，芦比替定采取的是"先商保、后医保"的渐进式策略。2026年执行的商保目录有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，为期两年。在此期间，药品需完成真实世界数据收集、经济学评价补充等工作，为后续进入基本医保目录积累证据。这种"商保先行"模式既保障了患者的即时用药可及性，又为医保基金的可持续支付预留了评估空间。

关于基本医保目录准入前景，需关注以下几个关键变量：首先是价格谈判空间。目前芦比替定4mg规格零售价约为2.3万元/瓶，按标准体表面积计算单周期费用约4.6万元，这一价格水平远超常规医保谈判药品的经济性阈值。参考2025年医保谈判对高价抗肿瘤药物的降价要求（通常降幅在30%—50%区间），若企业能在2026年谈判中报出具有竞争力的价格，2027年进入基本医保目录的可能性将显著提升。

其次是临床价值证据积累。芦比替定在中国患者群体中的客观缓解率（ORR）为45.5%，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，中位总生存期（OS）为11.0个月，这些数据为医保准入提供了疗效支撑。随着2026年商保目录执行期间更多真实世界数据的产生，其成本效益比将得到更充分的验证。

第三是竞争格局变化。目前芦比替定在小细胞肺癌二线治疗领域处于独家地位，但若2026—2027年有其他二线治疗药物获批上市，可能通过竞争机制加速其医保准入进程，也可能因替代选择的出现而降低医保谈判的紧迫性。

综合来看，2026年注射用芦比替定可通过商保创新药目录实现间接报销，但直接进入基本医保目录的概率较低；2027年随着商保协议期结束和临床数据完善，进入基本医保目录的窗口期将真正打开。

注射用芦比替定用药方法

标准给药方案

注射用芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m²，每21天为一个治疗周期，通过静脉输注给药，单次输注时间不得少于60分钟，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。以身高170cm、体重70kg的成年患者为例，按体表面积计算公式（体表面积=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099）得出体表面积约为1.79m²，单次需药量约为5.7mg，即需要使用2瓶4mg规格药品。