注射用甘氨双唑钠的最新纳入医保政策

注射用甘氨双唑钠的最新纳入医保政策

注射用甘氨双唑钠(商品名:希美纳)已正式纳入国家医保目录,属于乙类药品,这一政策地位在2025年得到延续和巩固。该药自2023年版国家医保目录起即被收录,目前执行的仍是2024年医保谈判确定的价格体系,每瓶(800mg)医保支付标准约为430元
2025年的医保政策呈现"稳定保留+精准监管"的双重特征。一方面,药品无需等待年度调入即可按地方医保支付标准报销,但严格限定用于头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体瘤的同步放化疗;另一方面,国家医保局将该药纳入"重点监测清单",要求医院上传用药影像资料(包括放疗记录、滴注时间戳等),防止"只给药不放疗"的骗保行为。若医院年度违规使用率超过2%,将被扣减当年医保额度。
在支付比例方面,各地执行标准存在差异。多数地区实行10%-20%的先行自付比例,医保基金承担70%-90%费用。值得关注的是,广西、浙江等省份通过"医保支付标准试点"形式,将该药纳入按药品说明书全额支付范围,患者实际自付金额可降至0元。若出现超说明书剂量(>800mg/m²)或超频次(>3次/周)使用,医保将拒付,需患者全自费并签署知情同意书。

注射用甘氨双唑钠2026年能纳入医保吗

注射用甘氨双唑钠在2026年将继续保持医保乙类身份,无需重新"纳入"。根据国家医保局规定,2026年全年医保用药规范需参考现行目录,该药已稳定列入《2025年中国国家医保药品目录》,2026年无需再次谈判即可直接执行
2025年下半年,绿叶制药正就该药参加新一轮国家医保谈判,核心诉求是扩大适应症范围。现行医保支付限定较说明书适应症更为严格(如限Ⅲ期及Ⅳ期患者,或术后局部复发、不宜再手术者),若2026年成功续约并扩大适应症,将覆盖更多临床使用场景。当前说明书适应症包括头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤放射治疗,而医保支付限定曾仅限头颈部恶性肿瘤,这一限制在试点期间已有所放宽。
从政策趋势看,2026年该药医保地位将呈现"三个不变":乙类属性不变、支付标准大概率维持不变(430元/瓶左右)、与放疗联合使用的核心机制不变。但需警惕的是,随着重点监测政策的深化,临床使用合规性要求将更加严格,患者需提供放疗计划及病理诊断证明方可报销。

注射用甘氨双唑钠用药方法

核心机制与定位

注射用甘氨双唑钠为硝基咪唑类放射增敏剂,其药理机制是在肿瘤乏氧区内被还原为活性自由基,"固定"射线对DNA的损伤并阻断乏氧细胞修复通路,从而提高射线对实体瘤的杀伤效率。必须强调:该药本身无直接细胞毒作用,必须与放射治疗联合使用,单独用药无抗癌效果

标准给药方案

剂量计算:按体表面积每次800mg/m²,需根据患者身高体重精确计算。
配制方法:将计算所得剂量加入100ml 0.9%氯化钠注射液(生理盐水)中,充分摇匀溶解,稀释液应澄明无色。
输注要求静脉滴注,30分钟内完成。药物需现配现用,遇光易变色,整个操作过程需避光。
放疗时机给药后60分钟内必须启动放射治疗,以保证药物在肿瘤组织内达到峰值浓度。
给药频次隔日一次,每周三次,贯穿整个放疗周期。每疗程医保支付不超过15次(约5周为限),超出部分需全自费。

禁忌与监测

绝对禁忌:肝功能、肾功能或心脏功能严重异常者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。
用药监测
  • 肝功能:定期监测GPT(谷丙转氨酶)、GOT(谷草转氨酶),可能出现轻度升高;
  • 心电图:关注心悸、窦性心动过速、轻度ST段改变等心脏反应;
  • 过敏反应:偶见皮肤瘙痒、皮疹,一旦发生立即停药;
  • 双硫仑样反应:因硝基咪唑结构抑制乙醛脱氢酶,用药期间及停药后7天内严禁饮酒

特殊注意事项

饮食管理:虽无明确饮食禁忌,但放疗同期患者建议戒酒、限制亚硝胺食品(腌制品、熏肉)、避免高脂餐
药物相互作用:目前尚未进行系统的药物相互作用研究,与化疗药物联用需谨慎。
老年用药:参照成人用法用量,无需调整剂量
儿童用药:尚无儿童临床研究资料,不推荐用于18岁以下人群。
生产企业:山东绿叶制药有限公司(国药准字H20070031)、南京绿叶制药有限公司等,其中山东绿叶出品占据终端销售主导地位。

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