盐酸厄洛替尼片说明书
盐酸厄洛替尼片说明书
成分与适应证
每片含厄洛替尼碱150mg，为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。单药适用于既往化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；与吉西他滨联用可用于晚期胰腺癌的一线治疗。
每片含厄洛替尼碱150mg，为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。单药适用于既往化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；与吉西他滨联用可用于晚期胰腺癌的一线治疗。
用法用量
每日一次，空腹服用——餐前≥1h或餐后≥2h；肺癌剂量150mg/日，胰腺癌剂量100mg/日，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
每日一次，空腹服用——餐前≥1h或餐后≥2h；肺癌剂量150mg/日，胰腺癌剂量100mg/日，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
关键药物相互作用
CYP3A4强抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑等）可升高血药浓度，需减量或避免合用；质子泵抑制剂会显著降低其溶解度与暴露量，应尽可能避免同用，若必须用抗酸剂，须间隔≥4h。
CYP3A4强抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑等）可升高血药浓度，需减量或避免合用；质子泵抑制剂会显著降低其溶解度与暴露量，应尽可能避免同用，若必须用抗酸剂，须间隔≥4h。
主要不良反应
痤疮样皮疹发生率>70%，腹泻多出现在第1周内；罕见但致死性的间质性肺病以干咳、呼吸困难为早期信号，需立即停药并就医。
痤疮样皮疹发生率>70%，腹泻多出现在第1周内；罕见但致死性的间质性肺病以干咳、呼吸困难为早期信号，需立即停药并就医。
盐酸厄洛替尼片会不会影响睡眠
说明书中未把失眠列为常见不良反应，但真实世界数据显示睡眠障碍并不少见，表现呈两极：既有入睡困难、早醒，也有日间嗜睡。
皮肤-睡眠循环
夜间皮疹瘙痒可打断睡眠，建议睡前加用抗组胺药并降低室温。
夜间皮疹瘙痒可打断睡眠，建议睡前加用抗组胺药并降低室温。
胃肠道因素
腹泻导致夜间频繁起夜，片段化睡眠；可改为上午服药并预防性使用洛哌丁胺。
腹泻导致夜间频繁起夜，片段化睡眠；可改为上午服药并预防性使用洛哌丁胺。
情绪与缺氧
对疾病进展的恐惧或经济压力诱发焦虑-抑郁，进一步加重失眠；若合并夜间干咳、低氧觉醒，应警惕间质性肺病早期表现，立即影像评估。
对疾病进展的恐惧或经济压力诱发焦虑-抑郁，进一步加重失眠；若合并夜间干咳、低氧觉醒，应警惕间质性肺病早期表现，立即影像评估。
管理要点
连续3晚以上入睡困难或早醒，先排查皮疹、腹泻、情绪诱因；优先调整服药时间至上午，必要时短期使用非苯二氮䓬类助眠药，避免与厄洛替尼共用CYP3A4代谢途径的品种。
连续3晚以上入睡困难或早醒，先排查皮疹、腹泻、情绪诱因；优先调整服药时间至上午，必要时短期使用非苯二氮䓬类助眠药，避免与厄洛替尼共用CYP3A4代谢途径的品种。
盐酸厄洛替尼片需要忌口吗
明确禁忌食物
西柚及西柚汁可抑制CYP3A4，升高血药浓度，必须避免；高脂肪餐减少药物吸收，应禁食油腻食品、油炸食品。
西柚及西柚汁可抑制CYP3A4，升高血药浓度，必须避免；高脂肪餐减少药物吸收，应禁食油腻食品、油炸食品。
刺激性饮品与调味品
酒精、咖啡、浓茶、辣椒加重胃肠道刺激并影响肝功能，全程忌用；含香精、色素、防腐剂的加工食品亦应减少，以减轻肾脏排泄负担。
酒精、咖啡、浓茶、辣椒加重胃肠道刺激并影响肝功能，全程忌用；含香精、色素、防腐剂的加工食品亦应减少，以减轻肾脏排泄负担。
推荐饮食模式
选择优质蛋白（鸡蛋、牛奶、深海鱼）与高维生素蔬果；碳水化合物占比可适当提高至50%，促进色氨酸进入中枢，间接改善睡眠。
选择优质蛋白（鸡蛋、牛奶、深海鱼）与高维生素蔬果；碳水化合物占比可适当提高至50%，促进色氨酸进入中枢，间接改善睡眠。
餐时与服药间隔
保持餐前1h或餐后2h的空窗期，避免食物显著改变胃内pH而影响溶解；若需抗酸剂，应错开≥4h。
保持餐前1h或餐后2h的空窗期，避免食物显著改变胃内pH而影响溶解；若需抗酸剂，应错开≥4h。
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