注射用盐酸吉西他滨是处方药吗
注射用盐酸吉西他滨是处方药吗
是,注射用盐酸吉西他滨属于国家严格管制的处方药,只能在具备肿瘤化疗资质的医疗机构、由执业医师开具处方后使用。原研品种(商品名Gemzar,中文“健择”)及所有国产仿制药均被纳入处方药目录,无法通过零售药店或线上渠道直接购买。法规要求使用前必须评估血常规、肝肾功能、心肺状态,并在治疗周期内持续监测骨髓抑制、肺毒性及毛细血管泄漏综合征等风险。
注射用盐酸吉西他滨起效时间
吉西他滨为细胞周期特异性抗代谢药,需在体内经脱氧胞苷激酶磷酸化为活性产物dFdCTP,随后掺入DNA链导致断裂并诱导凋亡。该过程并非“即刻杀伤”,因此单次注射后数小时至数天方可观察到血象变化或肿瘤标志物下降;临床通常以两个周期(约4–6周)作为首次疗效评估节点。若采用“每周给药×3周”方案,第2周末即可通过影像学或CA19-9/CEA等指标初步判断敏感程度;若联合顺铂或紫杉醇,起效窗口可能提前,但需警惕叠加骨髓抑制。
注射用盐酸吉西他滨是治什么的
获批适应症覆盖四大实体瘤:
- 胰腺癌:单药用于局部晚期或转移性胰腺癌的一线及二线治疗,中位生存期可提高至5.7个月;
- 非小细胞肺癌:与顺铂联合构成经典GP方案,客观缓解率约30%,无进展生存期延长至4.2个月;
- 乳腺癌:与紫杉醇联用治疗既往接受蒽环类辅助化疗后复发的转移性乳腺癌,疾病控制率可达60%;
- 卵巢癌:与卡铂组合用于铂类敏感复发患者,中位无进展生存期8.6个月,优于单药卡铂。
此外,在胆道癌、软组织肉瘤、尿路上皮癌等领域,吉西他滨亦作为超说明书使用(off-label)的骨干药物,但需经伦理审批及患者知情同意。
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