盐酸埃克替尼治疗什么病

盐酸埃克替尼治疗什么病

• EGFR敏感突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；
• 既往至少一个含铂方案化疗失败后的上述人群的单药挽救治疗；
• Ⅱ-ⅢA期EGFR敏感突变NSCLC术后辅助靶向治疗，可将2年无病生存率由19.4%提升至46.7%，疾病复发或死亡风险下降44%。

不推荐用于EGFR野生型NSCLC，因此用药前必须行基因检测确认突变状态。

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• 自费满8盒赠送8盒，再满8盒再赠8盒，循环至疾病进展；
• 在该模式下，全年实际花费降至约3.4万元，较完全自费节省45%左右。

盐酸埃克替尼的功效作用

1. 作用机制
   选择性结合EGFR酪氨酸激酶区，阻断下游增殖、存活信号，对19del与L858R突变型亲和力远高于野生型，实现突变依赖的精准抑瘤。
2. 关键疗效数据
   • 一线治疗EGFR突变晚期NSCLC：
     – 客观缓解率（ORR）63.6%
     – 疾病控制率（DCR）93.9%
     – 中位无进展生存期（mPFS）10.5个月；其中19外显子缺失患者mPFS可达14.0个月。
   • 与吉非替尼头对头比较（ICOGEN研究）：埃克替尼mPFS 10.0个月，吉非替尼9.8个月，非劣效成立，皮疹及腹泻发生率更低。
   • 术后辅助治疗（CONVINCE试验）：2年无病生存率提高27.3个百分点，复发风险下降44%。
3. 安全性优势
   主要不良反应为1-2级皮疹（30.6%）与腹泻（16.1%），≥3级毒性低于吉非替尼和厄洛替尼，耐受性更好。
4. 探索性研究
   在HER2突变乳腺癌、EGFR高表达前列腺癌等实体瘤中观察到初步客观缓解，提示潜在的广谱应用前景，但仍需进一步临床试验验证。