泽布替尼胶囊治疗什么病

小秘一路通

来源:觅健 2025-12-30 10:26:17

19阅读

关键词：泽布替尼百悦泽BTK抑制剂淋巴瘤医保

泽布替尼胶囊治疗什么病

泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，获批用于多种成熟B细胞恶性肿瘤：

既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）
既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
既往至少接受过一种抗CD20方案治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）
华氏巨球蛋白血症（WM），无论是否既往接受过治疗

上述适应症已在中国、美国及欧盟等多地获得正式批准，其中MCL与CLL/SLL在中国基于单臂试验的客观缓解率获附条件批准，后续完全批准取决于确证性随机对照试验结果。

泽布替尼胶囊2025医保之后多少钱

2025年国家医保谈判后，泽布替尼胶囊（80mg×64粒/盒）医保支付价约为8000-10000元，患者自付比例因地区、参保类型及是否达到起付线而异。以常见职工医保70%报销比例估算，每盒个人负担约2400-3000元；若进入大病保险或补充医保，实际支出可再降低20-40%。非医保渠道零售价仍维持在10000-11300元/盒，提示医保降价显著，年治疗成本由原本超30万元降至约10万元以内。

泽布替尼胶囊的功效作用

精准抑制BTK信号通路
泽布替尼通过共价结合BTK活性位点的Cys481残基，阻断B细胞受体（BCR）及细胞因子受体下游信号，抑制恶性B细胞增殖、趋化与黏附，诱导肿瘤细胞凋亡。
临床疗效数据
- CLL/SLL：与一代BTK抑制剂伊布替尼头对头Ⅲ期研究显示，泽布替尼将完全缓解+非常好的部分缓解（CR+VGPR）率提升至36.3%（伊布替尼25.3%），42个月无进展生存率78.3%（伊布替尼69.7%）。
- WM：CR+VGPR率同样优于伊布替尼，且随治疗时间延长优势扩大。
- MZL：Ⅱ期单臂试验客观缓解率（ORR）达60%以上，中位缓解持续时间（DOR）超过18个月。
安全性优势
因对EGFR、TEC等激酶脱靶活性低，泽布替尼显著降低房颤、出血、腹泻等不良反应发生率。伊布替尼因心血管毒性被2023年NCCN指南下调推荐等级，而泽布替尼无需基线心脏评估即可直接使用。
用药方案
推荐剂量为160mg每日两次或320mg每日一次，口服方便，不受进食影响；与强效CYP3A抑制剂合用时需减量至80mg每日两次，以规避暴露量增加带来的毒性风险。