替雷利珠单抗注射液治疗什么病
替雷利珠单抗注射液治疗什么病
替雷利珠单抗注射液是一种PD-1抑制剂,已获批用于十余种实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗。核心适应症可分为三类:
- 血液肿瘤:至少经过二线系统化疗后仍复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤。
- 高PD-L1表达实体瘤:含铂化疗失败、12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
替雷利珠单抗注射液2025医保之后多少钱
2025年国家医保目录执行后,替雷利珠单抗注射液(百泽安)的200mg/瓶规格医保支付价降至约1377元,较上市初期降幅超过80%。以推荐剂量200mg每3周1次计算,全年17个周期的药品费用约为2.3万元,叠加各地报销比例(职工医保70%-90%不等),患者自付区间通常在2300-7000元,较未进医保前年自费近12万元的负担显著减轻。
替雷利珠单抗注射液的功效作用
作用机制层面,替雷利珠单抗选择性阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2结合,恢复T细胞对肿瘤的免疫杀伤。临床价值体现在:
– 高效应答:多项关键研究显示,单药客观缓解率(ORR)在经典型霍奇金淋巴瘤达76%-87%,在高度MSI-H实体瘤为46%;联合化疗使晚期鳞状非小细胞肺癌的ORR提升至75%,中位无进展生存期(mPFS)延长至7.6个月。
– 长拖尾效应:一旦获得缓解,约60%-70%患者缓解持续时间超过12个月,部分霍奇金淋巴瘤患者持续缓解超过24个月。
– 广泛适用:无论PD-L1表达高低,食管鳞癌、鼻咽癌、胃癌等均可获益;对于肝癌后线,中位总生存期(mOS)13.2个月,优于传统靶向药物。
– 安全可控:免疫相关不良反应(irAE)以甲状腺功能异常、皮疹、肝酶升高最为常见,3-4级irAE发生率<10%,通过延迟给药、糖皮质激素及内分泌替代治疗多可逆转。
– 高效应答:多项关键研究显示,单药客观缓解率(ORR)在经典型霍奇金淋巴瘤达76%-87%,在高度MSI-H实体瘤为46%;联合化疗使晚期鳞状非小细胞肺癌的ORR提升至75%,中位无进展生存期(mPFS)延长至7.6个月。
– 长拖尾效应:一旦获得缓解,约60%-70%患者缓解持续时间超过12个月,部分霍奇金淋巴瘤患者持续缓解超过24个月。
– 广泛适用:无论PD-L1表达高低,食管鳞癌、鼻咽癌、胃癌等均可获益;对于肝癌后线,中位总生存期(mOS)13.2个月,优于传统靶向药物。
– 安全可控:免疫相关不良反应(irAE)以甲状腺功能异常、皮疹、肝酶升高最为常见,3-4级irAE发生率<10%,通过延迟给药、糖皮质激素及内分泌替代治疗多可逆转。
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