重磅发布！乳腺癌三大分型都有新突破，在研新药、老药齐上阵……
前几天，在德国柏林举行了一年一度的肿瘤领域学术盛会——欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），很多新药、新研究都在会上进行了更新和发布，今天，互助君就针对姐妹们不同的分型，来汇总相关前沿消息！
还不知道自己分型的姐妹先来“补补课”：乳腺癌可简单分为三大类，即激素受体（HR）阳性（指雌激素受体ER或孕激素受体PR至少一种≥1%）、HER2阳性（HER2 IHC 3+或HER2 IHC 2+/ISH+）、三阴性乳腺癌（TNBC，即ER、PR、HER2三者均为阴性），这3种类型的治疗方式、预后均存在差异。
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早期HR阳性乳腺癌用CDK4/6抑制剂，更有信心了！
1）阿贝西利：MonarchE研究[1]的7年随访数据更新
研究纳入了5637例高复发风险的、淋巴结阳性的早期HR阳性、HER2阴性乳腺癌，一组接受阿贝西利+内分泌治疗，另一组只接受内分泌治疗作为对照。这次ESMO大会上主要更新的是总生存期（OS）主要分析结果。
结果发现，与单纯内分泌治疗相比，阿贝西利组将死亡风险降低了15.8%，达到了预设的显著性界限。此外，无侵袭性疾病生存期（iDFS）和无远处复发生存期（DRFS）的获益也持续至7年，7年iDFS率（77.4% vs 70.9%）和7年DRFS率（80.0% vs 74.9%）均高于对照组，这意味着阿贝西利联合内分泌治疗在早期高危乳腺癌辅助治疗中具有持续的疗效优势，能有效降低复发和死亡风险，并改善生存。
2）瑞波西利：NATALEE研究[2]的5年随访数据更新
NATALEE研究纳入了HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌，一组接受瑞波西利+非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗，另一组接受NSAI单药治疗作为对照。
与对照组相比，瑞波西利组的5年iDFS率更高（85.5% vs 81.0%）。值得注意的是，各亚组均观察到这种获益，包括N0患者，这提示即使是N0的患者，若伴有高危复发因素，也同样能够从瑞波西利+NSAI的治疗中获益。
互助君有话说：阿贝西利和瑞波西利已经是“西利家族”的老成员了，目前均已获批相关适应证并进入医保（不过需要注意，瑞波西利在早期乳腺癌适应证目前尚未纳入医保报销范围），具体可以看下面的表格。关于这几种CDK4/6抑制剂该怎么选，可以看这篇：《这种乳腺癌内分泌药该怎么选？这个研究说，没有最有效的，只有最适合自己的……》。
耐药的姐妹，好消息又多了！
1）国产TROP2 ADC：芦康沙妥珠单抗
OptiTROP-Breast02研究[3]纳入了399例CDK4/6抑制剂经治、至少接受过一线化疗、HR阳性、HER2阴性的中国乳腺癌患者，一组接受芦康沙妥珠单抗，另一组接受化疗进行对照。
结果显示，与化疗组相比，芦康沙妥珠单抗组的mPFS显著延长（8.3个月 vs 4.1个月），并使疾病进展或死亡风险显著降低65%。此外，亚组分析结果显示，PFS获益不受HER2表达状态影响（HER2零表达和HER2低表达人群的PFS也显著改善了），在HR阳性、HER2阴性乳腺癌后线治疗中应用广泛。
互助君有话说：今年5月，芦康沙妥珠单抗用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的适应症的上市申请已获NMPA药品审评中心受理并纳入优先审评，我们可以期待一下它未来带来更多好消息！相关患者故事请看：《抗癌6年，期间多次转移复发，这一次，多亏了这个药，我才没向命运低头！》。
2）在研新药
在evERA BC研究[4]中，和一线标准内分泌治疗（依西美坦/氟维司群/他莫昔芬）相比，新型SERD药物Giredestrant显著延长了ESR1突变患者的中位无进展生存期（mPFS，9.99个月 vs 5.45个月），使患者疾病进展或死亡风险下降62%。
02
DS-8201向早期HER2阳性乳腺癌迈了一大步！
1）DB-05研究[6]
2）DB-11研究[7]
互助君有话说：今年，DS-8201进入了医保，获批的适应证是HER2阳性或HER2低表达晚期乳腺癌，相关情况可以看这几篇：《DS-8201获批文》；《DS-8201患者故事》。
新型ADC药物SHR-A1811，助力晚期HER2阳性预后！
HORIZON-Breast 01研究[8]纳入了一线治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌中国患者，一组接受瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）单药，另一组接受吡咯替尼+卡培他滨作为对照。
研究结果发现，与对照组相比，SHR-A1811组的PFS显著改善 (30.6个月 vs 8.3个月），客观缓解率（ORR）也显著升高（81.7% vs 55.9%）且各亚组患者均能从SHR-A1811治疗中获益，其中，内脏转移亚组（30.6个月 vs 7.0个月）和HR阳性亚组（33.3个月 vs 8.3个月）的PFS获益尤为明显。
03
TROP2 ADC填补了免疫治疗的“盲区”
临床上，有一部分TNBC患者可能无法从免疫治疗中获益，比如PD-L1阴性、对免疫治疗不敏感、无法耐受免疫治疗相关毒副作用等。这次ESMO大会上有两个研究则聚焦这部分TNBC人群，丰富了她们的治疗选择。
1）戈沙妥珠单抗（SG）
ASCENT-03研究[9]纳入了不适合免疫治疗的未经治mTNBC，一组接受SG单药，另一组接受化疗作为对照。结果显示，SG组的mPFS相较于化疗组延长2.8个月（9.7 vs 6.9个月），疾病进展或死亡风险显著降低38%，且SG组的持续缓解时间（DoR）延长了5个月（12.2 vs 7.2个月）。
互助君有话说：之前，ASCENT-04研究的积极结果就证明了SG在PD-L1阳性的局部晚期或转移性TNBC中的良好疗效，其联合免疫治疗有望成为该类患者极具前景的一线治疗新选择之一。如今它单枪匹马，再次扩展了获益范围，我们期待它在未来能带来更多好消息。
2）德达博妥单抗（Dato-DXd）
互助君有话说：今年8月，Dato-DXd在国内获批上市，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者（请看：《Dato-DXd获批》）。这次ESMO公布的新数据拓宽了其应用范围，为Dato-DXd未来成为复发无法手术或转移性TNBC患者的新一线标准治疗提供了支持性数据。
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