注射用泽尼达妥单抗停药后会复发吗

停药后存在复发可能，但概率与患者基线肿瘤负荷、HER2表达稳定性、既往治疗线数及停药时机密切相关。HERIZON-BTC-01研究随访显示，获得完全或部分缓解的患者中位持续缓解时间14.9个月，仍有约30%患者在停药后6个月内出现进展，提示部分肿瘤细胞可能通过代偿通路或HER2表位漂移逃逸抑制。目前尚无明确“停药后维持治疗”方案，临床主张在影像及ctDNA阴性前提下，至少完成12个月持续治疗再考虑个体化停药；若停药后监测发现HER2拷贝数再次升高或CA19-9快速上升，应即刻重启治疗。

2025年5月国家医保谈判目录公布，泽尼达妥单抗单价降至7350元/瓶（150mg），较上市定价降幅62%。按照附条件获批适应症“既往经治、HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌”纳入乙类管理，居民医保先自付10%后，统筹段报销70%—80%（各地略有差异）。以60kg成人为例，推荐剂量每2周给药20mg/kg，单次需8瓶，费用5.88万元；经医保结算后，个人单次负担约1.4万—1.8万元，全年26次治疗自付总额36万—47万元，约为原价的28%。大病保险与惠民保可再对剩余部分二次报销，部分城市实际年自付可压至25万元以内。

泽尼达妥单抗属于双特异性抗体靶向治疗，并非传统细胞毒化疗。其同时结合HER2受体ECD2与ECD4两个非重叠表位，形成跨膜“反式结合”受体簇，诱导快速内吞及溶酶体降解，彻底关闭HER2下游PI3K/AKT、MAPK信号通路；并保留完整IgG1-Fc，介导ADCC、ADCP及强效CDC三重免疫杀伤。临床获益显著优于化疗：客观缓解率51.6%，中位总生存18.1个月，均为FOLFOX化疗组的3倍；≥3级不良反应发生率仅20.7%，不足化疗的三分之一。因此，国内外指南已将其列为HER2阳性胆道癌后线治疗的首选靶向方案。