甲苯磺酸索拉非尼片免费赠药政策

甲苯磺酸索拉非尼片免费赠药政策
国内“慈善供药”模式始于原研药价格居高不下的背景。拜耳公司在2008年与中国癌症基金会合作推出“多吉美援助项目”,凡连续自费服用3个月、经项目注册医生评估继续获益且经济困难的肝细胞癌、肾细胞癌患者,可申请后续每周期12个月免费赠药;目前该通道仍在运行,但名额收紧,审批周期约30个工作日
2025年起,部分省份将国产通过一致性评价的仿制药纳入地方慈善补充计划:江苏、浙江、广东对低保对象实现“零支付”全覆盖,由医保报销后剩余费用由省慈善总会与药企按比例兜底,患者每月实际支出≤200元
需要注意的是,所有赠药均要求“无进展”影像评估报告;若出现疾病进展或不能耐受毒性,援助自动终止,且一年内不得重新申请
甲苯磺酸索拉非尼片是什么药
该药是口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,化学成分为4-{4-[3-(4-氯-3-三氟甲基苯基)脲基]苯氧基}-N²-甲基吡啶-2-甲酰胺-4-甲苯磺酸盐,分子量637.0
其作用机制同时阻断肿瘤细胞增殖的Raf/MEK/ERK通路和肿瘤血管生成的VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β信号级联,实现“双通道”抗肿瘤效应
临床适应症包括:
  1. 不能手术的晚期肝细胞癌
  2. 晚期肾细胞癌
  3. 局部复发或转移且放射性碘难治的分化型甲状腺癌
    标准剂量为0.4g口服、每日2次,空腹或伴低脂饮食,持续用药直至出现不可耐受毒性或临床不再获益。常见剂量限制性毒性为手足皮肤反应与腹泻,发生率约30%-50%,需根据分级减量或暂停
甲苯磺酸索拉非尼片是第几代靶向药物
索拉非尼2005年被FDA首次批准,2006年在中国上市,是全球第一个获批用于实体瘤的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被学术界归类为第一代靶向药物
与第二代(如阿帕替尼、仑伐替尼)及第三代(如卡博替尼)相比,第一代药物靶点谱相对较宽但选择性低,因此无需基因检测即可使用,然而耐药中位时间较短(4-6个月),后续需序贯或联合治疗

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