注射用卡非佐米2025年定价

60mg规格原研药（商品名凯洛斯）终端价格在医院渠道仍维持约1.3万元/瓶；齐鲁制药首仿“佑安然”2025年10月获批后，省级平台挂网价定在5980元/瓶，直接拉低同品规市场均价约54%，为后续医保谈判留出下调空间。百济神州负责的原研渠道在2025年初给出慈善赠药方案，买4赠4后患者实际负担降至6500元/瓶左右。海南普利、江苏豪森等处于审评阶段，预计2026年起陆续上市，届时60mg价位大概率跌破4000元。10mg与30mg规格因临床用量小，价格按比例折算后单位剂量略高于60mg，但总体趋势跟随主规格向下。

卡非佐米属于第二代不可逆蛋白酶体抑制剂，选择性靶向26S蛋白酶体β5亚基，阻断泛素-蛋白酶体通路，诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡。与第一代硼替佐米相比，对外周神经毒性显著降低，且对硼替佐米耐药株仍保持活性。中国多项真实世界研究显示，卡非佐米联合地塞米松治疗复发/难治性骨髓瘤，总体缓解率可达78.9%，中位无进展生存期14.3个月；加入达雷妥尤单抗后的三药方案，可把中位PFS进一步延长至21.5个月。2024版《中国多发性骨髓瘤诊治指南》将其列为复发患者1类推荐。此外，固体瘤领域的高剂量探索试验也在进行，初步观察到对晚期胰腺癌的病情控制率超过40%，但尚未获批适应证。

原研产业链上，早期由Proteolix研发，经Onyx过渡，2013年后归属安进（Amgen），制剂生产放在安进爱尔兰工厂，包装后由百济神州在中国销售。2025年10月，齐鲁制药的仿制药“佑安然”率先通过一致性评价，成为国内首仿并正式投产，其原料药由齐鲁山东德州基地合成，制剂在济南高新区无菌车间完成。审评队列里还有海南普利、江苏豪森、上海创诺/诚康等企业，预计2026—2027年形成“1家原研+多家仿制”的供应格局。