伊基奥仑赛注射液的功效作用
伊基奥仑赛注射液的功效作用
伊基奥仑赛注射液是一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，总缓解率96.0%，完全缓解率74.3%，12个月无进展生存率78.8%，用于既往接受过≥3线治疗（含蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。其CAR结构采用全人源单链抗体片段，中位存续时间419天，12个月持续MRD阴性率81.7%，在降低免疫原性的同时实现持久深度缓解。临床研究显示，≥3级细胞因子释放综合征发生率仅1%，且未出现≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征，安全性优于同领域其他疗法。
伊基奥仑赛注射液2025纳入医保了吗
2025年，该药同时申报国家基本医保目录与首版“商保创新药目录”，并于9月顺利通过专家评审，成为5款进入商保目录的CAR-T产品之一。虽然基本医保因“50万不谈”隐形门槛再次将其挡在门外，但商保目录赋予保险公司自主定价与决策权，预计12月正式公布后，患者可通过商业健康险、城市惠民保（已覆盖南京等12城）实现多层报销，实际自付有望降至数万元。
伊基奥仑赛注射液注意事项
- 输注禁忌：活动性感染、未控GVHD、持续≥3级不良反应或体温≥38.5℃须延迟回输；对活性成分或辅料过敏者禁用。
- 核心风险：100%患者出现不良反应，≥3级发生率93.7%；最常见为发热、CRS、低丙种球蛋白血症及血细胞减少，需按指南分级处理。
- 长期监测：治疗后可伴发病毒再激活、继发性恶性肿瘤；建议终身随访，输注后8周内避免驾驶或操作危险机械。
- 使用限制：仅限自体一次性输注，严禁转用他人；治疗后不得献血、捐器官或组织。
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