羟考酮纳洛酮缓释片有国产替代药吗

羟考酮纳洛酮缓释片有国产替代药吗

米美欣®是目前唯一在国内获批的国产羟考酮纳洛酮缓释片,2024年6月获批上市,由绿叶制药研发,可直接替代进口同类复方制剂
若仅需单方羟考酮缓释片,则可选用宜昌人福药业合肥立方制药西南药业的国产仿制药,但它们不含纳洛酮组分,不具缓解OIC与防滥用特性

羟考酮纳洛酮缓释片的国产和进口区别

镇痛核心成分一致:国产与进口制剂均含羟考酮+纳洛酮,12h持续镇痛并改善OIC。
技术壁垒差异:进口原研采用经典防滥用基质;米美欣®额外引入“锁药”专有技术,药片硬度高、不可研磨,且在多种pH条件下均保持缓释,滥用者难以提取羟考酮,防滥用等级更高
临床定位差异:进口品主要面向癌痛;米美欣®说明书中明确涵盖重度非癌痛,适应人群更广
价格与可及性:国产定价尚未公布,但纳入医保谈判概率高,预计较进口品具有成本优势,且不受进口配额限制

羟考酮纳洛酮缓释片是哪个厂家生产

  • 进口原研:由英国Napp Pharmaceuticals(萌蒂制药)生产,国内由萌蒂(中国)制药分包装上市
  • 国产首仿山东绿叶制药有限公司,商品名米美欣®,2024年获批并启动商业化

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