紫杉醇注意事项
紫杉醇注意事项
1. 必须预防过敏
紫杉醇含有蓖麻油衍生物,首次滴注即可出现喉头水肿、血压骤降等致命性过敏,因此强制要求“三药联保”:
紫杉醇含有蓖麻油衍生物,首次滴注即可出现喉头水肿、血压骤降等致命性过敏,因此强制要求“三药联保”:
- 地塞米松20mg(用药前12h、6h各口服1次,或滴注前30min静推)
- 苯海拉明50mg(滴注前30min静推)
- H2受体拮抗剂(西咪替丁300mg或法莫替丁20mg,静推)
即使完成预处理后,前30min仍需床旁心电监护,一旦出现喘鸣、全身潮红,立即停药并启动抢救流程。
2. 血液学安全红线
绝对禁忌:中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L;每疗程第1天、第8天、第15天必须复查血常规。若出现Ⅳ度骨髓抑制(中性粒细胞<0.5×10⁹/L),下一周期剂量下调20%并考虑G-CSF支持。
绝对禁忌:中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L;每疗程第1天、第8天、第15天必须复查血常规。若出现Ⅳ度骨髓抑制(中性粒细胞<0.5×10⁹/L),下一周期剂量下调20%并考虑G-CSF支持。
3. 特殊人群“一票否决”
- 妊娠D级:任何孕周禁用,用药前需血清β-hCG确认阴性;哺乳期必须停母乳。
- 胆红素>2×ULN或AST/ALT>10×ULN:禁用175mg/m²方案,可减至135mg/m²或改用紫杉醇脂质体。
4. 外渗处理“黄金5分钟”
一旦怀疑静脉外渗,立即停泵、原位回抽3-5mL血液,拔除针头后局部冷敷48h,并外用二甲亚砜(DMSO)每8h一次,连续7天,可显著降低组织坏死风险。
一旦怀疑静脉外渗,立即停泵、原位回抽3-5mL血液,拔除针头后局部冷敷48h,并外用二甲亚砜(DMSO)每8h一次,连续7天,可显著降低组织坏死风险。
紫杉醇是进口药吗
市场格局:原研与仿制并存
- 原研端:BMS的Taxol(普通注射液)与Celgene的Abraxane(白蛋白结合型)仍占高端市场,单支价格3000-5000元,临床数据最完整,工艺杂质谱控制严格。
- 国产端:恒瑞、齐鲁、石药等7家企业通过一致性评价,白蛋白紫杉醇100mg中标价380-550元,医保报销后患者自付不足百元,性价比突出。
质量差异:关键在辅料与粒径
进口制剂采用无溶剂冷冻干燥工艺,白蛋白粒径分布130-150nm,过敏反应率<1%;国产仿制药粒径略大(150-180nm),过敏反应率2%-3%,但疗效经多中心Ⅲ期研究证实等效。
进口制剂采用无溶剂冷冻干燥工艺,白蛋白粒径分布130-150nm,过敏反应率<1%;国产仿制药粒径略大(150-180nm),过敏反应率2%-3%,但疗效经多中心Ⅲ期研究证实等效。
选择策略:
- 首治、高敏体质、经济承受力强→优先原研;
- 辅助/维持、需长期用药、医保控费→国产即可。
紫杉醇的使用说明
标准剂量与溶媒
- 乳腺癌辅助:175mg/m²静脉滴注3h,每3周重复,序贯于阿霉素之后。
- 卵巢癌一线:175mg/m²+顺铂75mg/m²,每3周×6周期;若曾接受化疗,可单药135mg/m² 24h滴注。
- 非小细胞肺癌:135mg/m² 24h滴注+顺铂100mg/m²,每3周×4周期。
溶媒禁忌:禁用PVC输液器
紫杉醇可溶出PVC中的邻苯二甲酸酯,必须使用玻璃或PE输液器;稀释后浓度控制在0.3-1.2mg/mL,室温下4h内用完。
紫杉醇可溶出PVC中的邻苯二甲酸酯,必须使用玻璃或PE输液器;稀释后浓度控制在0.3-1.2mg/mL,室温下4h内用完。
周期监测表
| 时间点 | 必检项目 | 警戒值 | 处理 |
|---|---|---|---|
| 给药前 | 血常规、肝功、心电 | 中性粒细胞<1.5×10⁹/L,胆红素>1.25×ULN | 延迟或减量 |
| 滴注中 | 血压、血氧、心率 | 收缩压<90mmHg或氧饱和度<92% | 立即停泵 |
| 第8天 | 血常规 | 中性粒细胞<1.0×10⁹/L | G-CSF预防 |
| 每2周期 | 超声心动图 | LVEF下降>10% | 停用蒽环类 |
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