泰它西普注意事项

1. 感染风险贯穿始终
泰它西普通过抑制BLyS/APRIL双重通路，深度下调B细胞数量，治疗前必须排除活动性结核、乙肝、丙肝及HIV，治疗期间每4-8周复查血常规，若出现持续发热、咳嗽或尿痛，需立即停药并评估感染灶。
2. 肝功能与凝血双重监测
II期研究曾报道ALT/AST升高病例，用药后第4、12、24周必须查肝功；同时药物可能影响凝血因子合成，建议基线及每3个月检测PT/INR，尤其合并激素或NSAIDs人群。
3. 活疫苗禁忌与生育规划
治疗期及停药后至少4个月内禁止接种减毒活疫苗；育龄女性需采用双重避孕，停药4个月后再计划妊娠，哺乳期则建议中断哺乳或停药。

国产原研，全球首批
泰它西普（商品名泰爱®）由荣昌生物自主研发，2021年3月获国家药监局优先审评上市，既非进口也非仿制，其IgA肾病适应症正进行国际多中心III期临床，届时有望以国产创新身份出海。

1. 剂量与配给
推荐剂量160mg每周一次，腹部皮下注射，轮换注射点；药瓶为冻干粉末，用配套2ml注射用水沿壁缓慢注入，轻轻旋转不得振摇，15分钟内使用以确保活性。
2. 储存与失效
未开封需2-8℃冷藏避光，禁止冷冻；若室温25℃下放置超过4小时应丢弃；复溶后溶液应呈澄清至微乳光，出现颗粒或沉淀立即停用。
3. 漏针与过量
若漏打≤3天，可立即补注并维持原周期；若超过3天则跳过该次，按下周计划继续，禁止双倍补打；过量尚无特异解毒方案，需监测感染及血象指标。