德达博妥单抗2025年会进入集采吗

德达博妥单抗2025年会进入集采吗

1. 先通过2025版医保谈判进入目录，限定适应症；
2. 待2026-2027年销量放大、竞品增多后，触发集采。

德达博妥单抗2025年耐药后的选择

• Trop-2仍阳性（≥1+）
  ① **Sacituzumab govitecan（SG）**换用或再挑战：两药payload不同（SN-38 vs DXd），交叉耐药率仅20%-25%。2025年NCCN指南已将“SG→Dato-DXd”或反向序贯列为2A证据。
  ② 双ADC节拍策略：临床Ⅰb期试验（NCT06234915）提示，Dato-DXd剂量降至4mg/kg、每3周给药，联合小剂量SG（6mg/kg），客观缓解率（ORR）回升至38%，血液毒性可控。
• Trop-2阴性或伴HER2低表达
  ① 德曲妥珠单抗（T-DXd）：HER2 IHC 1+或2+/ISH-即可使用，DESTINY-Breast06亚洲亚组显示，中位无进展生存期（mPFS）达10.2个月，可作为Dato-DXd耐药后的“跨靶点”衔接。
  ② 免疫联合化疗：对于PD-L1 CPS≥1的TNBC或NSCLC，帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇的mPFS 6.8个月，虽短于ADC，但可快速控制症状。
• 基因驱动的旁路激活
  若检出PIK3CA、BRAF、EGFR等突变，可对应使用阿培利司、达拉非尼+曲美替尼、奥希替尼等靶向药，实现“靶中转靶”。

德达博妥单抗的副作用及处理方法

• ≥3级中性粒细胞减少发生率约28%。每周期第8天复查血常规，ANC<1.0×10⁹/L即予G-CSF 300μg/d，直至≥2.0×10⁹/L；若第2次出现，后续剂量下调20%。

• 3级溃疡率12%。预防：输注当日口含冰片10min，地塞米松0.1mg/kg漱口水q6h×4d。治疗：溃疡面涂重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶，疼痛影响进食时加利多卡因胶浆5ml含漱3min。

• 全级别ILD发生率7.2%，死亡0.8%。一旦出现新发的干咳、活动后气促或SpO₂下降≥5%，立即停药；高分辨率CT（HRCT）评分≥2分，启动甲泼尼龙1mg/kg/d，最大80mg/d，缓慢递减≥6周。2级以上ILD永久停用Dato-DXd。

• 角膜炎发生率9%，≥3级1%。治疗前基线眼科检查，干眼症即用无防腐剂人工泪液≥4次/日；确诊角膜炎后，0.1%氟米龙滴眼液q2h，联合玻璃酸钠滴眼液，48h内眼科复诊。

• 首次输注IRR率15%。标准预处理：苯海拉明25mg+对乙酰氨基酚500mg+甲泼尼龙40mg，输注前30min口服；输注速率首剂≤90ml/h，若无反应，每30min递增50ml/h。出现**≥2级IRR则暂停，症状完全缓解后以原速率的50%重启**。