泊马度胺胶囊2026年能纳入医保吗
泊马度胺胶囊2026年能纳入医保吗
已纳入,但2026年能否“继续”留在目录里才是问题。
2024版国家医保药品目录把泊马度胺胶囊列为乙类,限定用于“既往至少接受过两种治疗(含来那度胺+一种蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗结束后60天内进展的成年多发性骨髓瘤患者”。协议有效期通常到2025年12月31日,按惯例国家医保局将在2025年下半年启动新一轮谈判,只要企业接受再次降价或维持现有降幅,2026年续约概率极高,患者无需担心突然退出。
2024版国家医保药品目录把泊马度胺胶囊列为乙类,限定用于“既往至少接受过两种治疗(含来那度胺+一种蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗结束后60天内进展的成年多发性骨髓瘤患者”。协议有效期通常到2025年12月31日,按惯例国家医保局将在2025年下半年启动新一轮谈判,只要企业接受再次降价或维持现有降幅,2026年续约概率极高,患者无需担心突然退出。
泊马度胺胶囊的使用说明
核心原则:空腹整粒吞服、周期给药、联合地塞米松。
- 推荐剂量:4mg每日一次,每28天为1个疗程,第1-21天服药,第22-28天停药;与地塞米松40mg(≥75岁或体重≤50kg者减至20mg)于每周第1、8、15、22天联用。
- 禁忌与警示:
– 妊娠X级,任何育龄女性用药前需签署风险管控文件,治疗期间及停药后4周内必须双重避孕;
– 静脉血栓风险高,建议合并阿司匹林或低分子肝素;
– 中性粒细胞<0.5×10⁹/L或血小板<30×10⁹/L时需暂停,恢复后减量至3mg或2mg重启。 - 常见不良反应:血液学毒性(中性粒细胞减少74%)、乏力、肺炎、皮疹;≥3级非血液学事件若反复出现,可阶梯式减量至最低1mg。
泊马度胺胶囊效果怎么样
后线“救火队员”,中位无进展生存期(mPFS)4.6-6.4个月,总缓解率(ORR)32-35%,但深度缓解者生存可翻倍。
- 关键数据:
– MM-003研究(n=455)显示,泊马度胺+低剂量地塞米松 vs 高剂量地塞米松,mPFS 4.0个月 vs 1.9个月,中位总生存期(mOS)12.7个月 vs 8.1个月;
– 中国真实世界回顾性队列(2022发表,n=128)ORR 35%,获得≥VGPR者2年OS率可达78%,提示疗效与深度缓解呈正相关。 - 临床定位:对来那度胺、硼替佐米、CD38单抗均失败的三重难治患者,泊马度胺仍是唯一口服免疫调节剂选择,并可作为CAR-T或移植后维持的桥接方案。
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