奥拉帕利片2026年能纳入医保吗
奥拉帕利片2026年能纳入医保吗
奥拉帕利片自2019年首次谈判进入国家医保目录后，2020—2023年连续降价续约，累计降幅接近80%，目前协议期已延续至2024年12月31日。2025年国家医保目录调整已于7月启动，企业端已按要求提交续约/扩围材料，BRCA突变早期高危乳腺癌等新适应症出现在形式审查名单中。结合既往PARP抑制剂谈判路径与药物经济学测算，2026年继续留在医保目录的概率>90%，且极大概率在2025年四季度完成价格谈判后，于2026年1月1日起正式执行新协议价；若出现竞价分流或预算影响评估未通过等极端情况，则可能被迫调出，但概率低于10%。
奥拉帕利片的使用说明
1. 适应症与用法
- 适用于：
- 胚系或体细胞BRCA突变晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗；
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗；
- 既往治疗失败的BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌。
- 推荐剂量：300mg（150mg×2片），口服，每日2次，整片吞服，可与食物同服或空腹服用；若漏服且距下次服药<12h，应跳过该次。
2. 关键用药提示
- 与高脂餐同服会降低吸收率，建议餐前1h或餐后2h服用；
- 与胃酸抑制剂间隔≥4h，以免升高胃pH影响溶出；
- 轻度肝/肾功能损害无需调整剂量；**中度(CrCl 30–50ml/min)或重度肝功能不全(Child-Pugh C)**经验有限，需权衡风险。
3. 不良反应监测
最常见（≥10%）：恶心、疲乏、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降；
≥3级血液学毒性以贫血最为突出，需每月监测血常规；
若出现骨髓抑制、肺症状或静脉血栓，应暂停用药并按指南处理。
最常见（≥10%）：恶心、疲乏、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降；
≥3级血液学毒性以贫血最为突出，需每月监测血常规；
若出现骨髓抑制、肺症状或静脉血栓，应暂停用药并按指南处理。
奥拉帕利片效果怎么样
1. 卵巢癌领域
- SOLO-1七年随访：BRCAm晚期卵巢癌一线维持治疗，中位OS尚未达到，死亡风险下降45%；7年生存率67% vs 46.5%（安慰剂），为目前PARP抑制剂最长生存数据。
- HRD阳性人群联合贝伐珠单抗：中位PFS46.8个月，显著优于贝伐单药，是目前唯一证实有总生存获益的PARP抑制剂。
2. 前列腺癌领域
- PROfound研究：BRCA突变mCRPC患者，奥拉帕利较新型内分泌治疗影像学无进展生存期延长一倍以上（rPFS 9.8个月 vs 3.0个月），OS亦有显著优势，已成为标准二线靶向方案。
3. 安全性与耐受性
整体不良反应可控，≥3级毒性约30%–40%，以血液学抑制为主；因不良事件停药率10%–15%，低于同类联合方案。长期服用（最长3年）未见新的迟发毒性，获益-风险比被多国指南列为最高级别推荐。
整体不良反应可控，≥3级毒性约30%–40%，以血液学抑制为主；因不良事件停药率10%–15%，低于同类联合方案。长期服用（最长3年）未见新的迟发毒性，获益-风险比被多国指南列为最高级别推荐。
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