尼拉帕利阿比特龙片适应症有哪些

尼拉帕利阿比特龙片适应症有哪些

• 携带胚系和/或体系BRCA1/2有害或疑似有害突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者；
• 患者须为无症状或仅轻度症状，且尚未达到需要立即化疗的程度；
• 使用前必须经国家药监局批准或经验证的检测方法确认BRCA突变状态，否则不予开具。

尼拉帕利阿比特龙片注意事项

1. 血液学毒性
   • **骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）**已有致死病例，治疗期间若出现持续血细胞减少，应立即停药并做骨髓穿刺。
   • 贫血、血小板减少、中性粒细胞减少常见，需每2–4周复查全血细胞计数；若28天内未恢复至允许范围，必须永久停药。
2. 心血管与电解质风险
   • 阿比特龙抑制CYP17，诱发盐皮质激素过量，可表现为低钾血症、高血压、液体潴留；既往有心衰、心梗病史者需每日监测血压、血钾，必要时补钾或加用醛固酮拮抗剂。
3. 肝毒性
   • 可出现ALT/AST>20×ULN或总胆红素>2×ULN的暴发性肝炎；首次用药前、头3个月每2周、以后每月监测肝功能。若出现ALT/AST>3×ULN伴胆红素升高，立即永久停药。
4. 肾上腺皮质功能不全
   • 合并感染、创伤或手术等应激状态时，需考虑临时增加泼尼松剂量，防止急性肾上腺危象。
5. 生殖与胎儿保护
   • 药物可致胎儿损伤；患者及伴侣在治疗期间及停药后4个月内须采用高效避孕（如避孕套）；孕妇或可能怀孕的女性不得接触完整或破碎片剂。

尼拉帕利阿比特龙片怎么服用

• 剂量与组合：每日一次整片吞服，标准方案为尼拉帕利200mg+醋酸阿比特龙1000mg（即2片主规格片），必须同期口服泼尼松10mg，以抵消矿物皮质激素副作用。
• 空腹要求：服药前至少2h、服药后至少1h保持空腹；建议早晨起床后立即用足量清水吞服，不可掰碎、咀嚼或溶解。
• 去势基础：患者须处于药物去势（GnRH类似物）或手术去势（双侧睾丸切除）状态，睾酮水平<50ng/dL，否则阿比特龙疗效大幅下降。
• 漏服与呕吐：若漏服，当天尽快补服；若次日才想起，跳过漏服剂量，禁止双倍补服；如服药后呕吐，不再追加，次日按原时间继续。