乳腺癌姐妹看过来!11 种药物医保动态别漏了,新药好消息也接连不断!


姐妹们!9月就快结束了,离新版国家医保目录公布就剩两个多月!每年这时候,大家最关心的就是:哪些新药获批又进医保、哪些药新增报销适应症?这些都和咱们看病治疗的 “钱袋子” 紧紧相关!


今天互助君就来盘点今年新药情况,让大家心里有数,对十一二月要出的医保名单更有盼头!


  01  

2025年获批的“新药”


1.伊那利塞片


今年3月获批上市,适应症为联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。目前进入医保初审名单。


关于伊那利塞的更多信息《刚刚,历经38年研发乳腺癌新药获批上市!中位PFS直接翻倍!降低了57%的疾病进展或死亡风险


2.卡匹色替片


今年4月获批上市,适应症为联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。目前进入医保初审名单。


关于卡匹色替的更多信息《在家口服就能抗癌?等了1年多,这款精准靶向的乳腺癌新药国内终于获批了!


3.注射用维迪西妥单抗


此前在胃癌、尿路上皮癌获批适应症,今年4月获批乳腺癌肝转移适应症,具体为:既往接受过曲妥珠单抗(或其生物类似药)和紫杉类药物治疗的HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。今年这项新增的适应症已进入医保初审名单。


关于维迪西妥单抗的更多信息《维迪西妥单抗III期数据公布,PFS翻倍!存在这一类转移的晚期患者可用


4.吡咯西利片


今年5月获批上市,适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。目前进入医保初审名单。


5.来罗西利片


今年5月获批上市,适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。目前进入医保初审名单。


6.伏维西利胶囊


今年5月获批上市,适应症为联合氟维司群,用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。目前进入医保初审名单。


7.泰瑞西利胶囊


今年7月获批上市,适应症为联合氟维司群,用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。目前未进入医保初审名单。


8.注射用德达博妥单抗


今年8月获批上市,适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。目前未进入医保初审名单。


关于德达博妥单抗的更多信息《这款乳腺癌新药获批FDA!DS-8201的“兄弟”德达博妥单抗续棒接力!


  02  

2025年获批新适应症的“老药”


1.瑞波西利


本次申请适应症为:与芳香化酶抑制剂联合使用作为HR阳性、HER2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。


更多瑞波西利信息《刚刚获批的口服药!原来,乳腺癌复发最怕它,早期淋巴结阴性也能用……


2.奥拉帕利


本次申请新增适应症为:适用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。


3.戈沙妥珠单抗


本次申请新增适应症为:用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少两种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。


  03  

这些药物已经提交上市申报


1.德曲妥珠单抗


德曲妥珠单抗,也就是大家常提到的DS-8201,之前已经获批了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗适应症和医保,今年4月在美国申请了HER2低表达或超低表达乳腺癌的适应症,今年8月其用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗的上市申请已提交中国国家药品监督管理局,并纳入优先审评审批程序。


关于德曲妥珠单抗的更多信息《听说DS-8201又刷新乳腺癌患者生存数据了!PFS长达3年半,自费我都想用!


2. Imlunestrant


今年4月, Imlunestrant 片在国内申报上市。本次申报适应症为:用于既往接受内分泌治疗的 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。


关于Imlunestrant的更多信息《治疗选择更多了!这5种乳腺癌内分泌新药,有的已经获批了,有的在申请上市了……


3.Vepdegestrant


今年6月,全球首个PROTAC药物在美国申报上市,适应症为既往接受过内分泌治疗的ER阳性/HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。


关于Vepdegestrant的更多信息《你敢信?!这个内分泌新药能直接消灭雌激素受体,让乳腺癌细胞没法生长!


4.注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR—A1811)


本月,瑞康曲妥珠单抗(SHR—A1811用于 “既往接受过1种及以上抗HER2药物治疗的局部晚期 / 转移性HER2阳性乳腺癌成人患者” 的适应症上市申请,获国家药监局受理并纳入优先审评(CDE),审批速度将加快。


  04  

写在最后



9月23日(下周二),觅健携手李曼主任打造的【觅友曼曼聊】系列直播,将带来主题为《乳腺癌治疗新“药”点全掌握》的直播,如果你有这方面相关的问题,也可以在评论区给互助君留言,互助君将会收集整理,说不定有机会得到主任的解答!



温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网+稿定设计

责任编辑:觅健小狮

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