瑞基奥仑赛注射液价格
瑞基奥仑赛注射液价格
129万元/支是目前全国统一的挂网价格，每支体积约5mL，内含不低于25×10^6个CD19-CAR-T活细胞。该价格由生产成本主导：慢病毒载体、个体化制备、GMP厂房占用、质控放行等环节均无法规模化压缩，导致**“一人一剂”成本即超过百万元**。医保层面，过去四年四度谈判失败，业内普遍归因于“50万不谈，30万不进”的隐含红线，短期内自费格局难以扭转。
瑞基奥仑赛注射液是治什么的
获批三大血液肿瘤适应症，全部聚焦“末线”人群：
- 复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）
涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、转化型滤泡性淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、双打击/三打击高级别B细胞淋巴瘤。 - 复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）
要求既往接受≥2线系统治疗且24个月内复发或难治，组织学分级1、2、3a级均可。 - 复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）
需既往接受过含BTK抑制剂在内的≥2线治疗，是国内首个获批用于该适应症的CAR-T产品。
一句话概括：只要CD19阳性、二线以上治疗失败的高侵袭性B细胞淋巴瘤，均可考虑将瑞基奥仑赛作为末线“治愈性”手段。
瑞基奥仑赛注射液的功效和作用
作用机制：抽取患者自体T细胞，体外以慢病毒载体转导CD19-CAR基因，回输后形成“活体药”，一旦识别CD19阳性肿瘤细胞即触发级联式免疫扩增，实现“精准杀伤+记忆监视”双重效应。
疗效数据：
- 大B细胞淋巴瘤：4年随访显示，完全缓解率53.4%，完全缓解者4年总生存率82.5%，中位生存期尚未达到，部分患者外周血CAR-T细胞持续存在24个月。
- 滤泡性淋巴瘤：II期研究中，客观缓解率94.4%，完全缓解率77.8%，中位无进展生存期尚未达到。
- 套细胞淋巴瘤：II期59例患者，客观缓解率81.4%，完全缓解率67.8%，中位随访12个月仍未达到中位缓解持续时间。
安全性亮点：≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率仅4.5%，未出现≥2级神经毒性或治疗相关死亡，与传统化疗及双抗相比，严重不良反应风险显著降低。
综合而言，瑞基奥仑赛把“末线治疗”推向“潜在治愈”层面，一次输注即可让超过半数难治患者获得深度且持久的缓解，为既往无药可医的CD19阳性B细胞恶性肿瘤提供了突破性选择。
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