培唑帕尼是哪个厂家生产
培唑帕尼是哪个厂家生产
原研厂家:培唑帕尼最早由葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)研发,商品名维全特(Votrient)。2015年GSK与诺华完成资产置换后,全球销售权整体移交至诺华制药(Novartis),目前原研药的生产基地位于西班牙、美国等地,均通过欧盟EMA及美国FDA的GMP认证。
国产仿制药:2023年起,国内已有三家企业的仿制片获批上市,分别是南京正大天晴(商品名赛维可)、齐鲁制药(商品名赛贝欣)与上海创诺;三家均按化学药品新4类申报,视同通过一致性评价,可在国内肿瘤专科医院及DTP药房凭处方购买。
海外仿制药:印度Natco、孟加拉DIL耀品国际等企业的仿制版本也在部分国家流通,剂型规格与原研一致,价格约为原研的1/5。
国产仿制药:2023年起,国内已有三家企业的仿制片获批上市,分别是南京正大天晴(商品名赛维可)、齐鲁制药(商品名赛贝欣)与上海创诺;三家均按化学药品新4类申报,视同通过一致性评价,可在国内肿瘤专科医院及DTP药房凭处方购买。
海外仿制药:印度Natco、孟加拉DIL耀品国际等企业的仿制版本也在部分国家流通,剂型规格与原研一致,价格约为原研的1/5。
培唑帕尼价格
原研药:
- 国内医保支付价(200mg片剂)约83.20元/片,以每日800mg剂量计算,月费用约9990元;患者先自付一定比例后,医保报销50-70%,实际月支出3000-5000元。
- 美国市场价格:200mg×120片批发价5467.80-22701.24美元,合45.57-189.18美元/片,无商业保险时患者月成本超过1.4万美元。
国产仿制药:
- 南京正大天晴赛维可200mg×30片,终端零售价2910元/瓶,折合97元/片,月费用约11640元,略低于原研医保后价格。
海外仿制版:
- 印度Natco 200mg×30片约48美元,400mg×30片约76美元,代购渠道报价月费用1000-1500元人民币,但跨境购买需注意合法性与运输温控风险。
培唑帕尼成分
活性成份:盐酸培唑帕尼(Pazopanib hydrochloride),按无水物计算,每片标示量200mg或400mg,化学名N-(2,3-二甲基-2H-吲唑-6-基)-2-[(4-甲基-1-哌嗪)乙氧基]-5-氨基-4-嘧啶甲酰胺盐酸盐,分子式C21H23N7O2S·HCl,分子量473.98。
辅料组成:
- 片芯:微晶纤维素、交联聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁等;
- 薄膜包衣:羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、氧化铁红(仅粉色片)等;不同厂家色号略有差异,不影响生物等效性。
药理分类:多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可同时阻断VEGFR-1/2/3、PDGFR-α/β、FGFR-1/3、c-Kit、c-Fms等血管生成与肿瘤增殖相关通路,半衰期约30.9小时,支持每日一次口服给药。
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