瑞基奥仑赛注射液副作用

瑞基奥仑赛注射液副作用

• 中性粒细胞减少症：r/rLBCL队列47.5%，r/rFL队列持续近半数患者。
• 白细胞减少症：两队列均高于40%，3级及以上占5%–7%。
• 发热：CRS早期核心表现，体温峰值常出现在回输后第4–7天。
• 血小板减少症：3级及以上发生率r/rLBCL6.8%，r/rFL7.1%，增加出血风险。
• 贫血：血红蛋白下降≥2g/dL者近四成，需输注支持。
• 免疫球蛋白降低：IgG下降55.9%，IgA54.2%，低丙种球蛋白血症可持续至回输后6个月。

• IL-6、IFN-γ、铁蛋白、CRP同步升高，提示巨噬细胞过度活化；D-二聚体升高伴纤维蛋白原下降，可进展为消耗性凝血病。

瑞基奥仑赛注射液的不良反应

• r/rLBCL发生率47.5%，3级及以上5.1%；r/rFL发生率42.9%，无3级事件。
• 中位起病时间：大B细胞淋巴瘤4.5天（1–10天），滤泡淋巴瘤7天（5–9天）。
• 中位持续时间：7天与5天，但1例乏力可持续至120天。
• 临床表现：高热、低血压、低氧血症，需托珠单抗±激素干预；研究中有44.1%患者接受该组合治疗。

• 发生率≥20%，表现为意识水平下降、震颤、头痛；3级事件罕见，但可突发癫痫样放电，需EEG监测。

• r/rLBCL：28.8%发生感染，肺部感染6.8%，1例合并败血症死亡。
• r/rFL：10.7%发生感染，尿路感染可进展为3级脓毒症。
• HBV再激活理论上高风险，临床尚未观察到，但指南仍要求预防性抗病毒覆盖。

• ≥3级中性粒细胞减少15.3%，血小板减少6.8%；贫血37.3%，延迟恢复者需G-CSF、EPO或重复输注。

• 理论上CAR-T可致T细胞恶性肿瘤，目前0例报告，但需终身监测克隆性TCR重排。

瑞基奥仑赛注射液的副作用

• 二甲基亚砜（DMSO）冻存液可诱发面部潮红、胸闷、支气管痉挛；预防性对乙酰氨基酚+苯海拉明已写入方案。

• 凝血酶时间延长、PT缩短并存，提示消耗性低凝状态；若合并CRS，肝素使用需权衡出血风险。

• 意识模糊、震颤、癫痫样发作可持续数日，回输后8周内建议避免驾驶及高空作业。

• 清淋前6周至免疫重建前禁止使用减毒活疫苗；灭活疫苗可据情使用，但抗体应答率下降50%以上。