卡瑞利珠单抗可以吃多久
卡瑞利珠单抗可以吃多久
“吃多久”本质上是“输注多久”。卡瑞利珠单抗为冻干粉针剂,每瓶200mg,经0.9%氯化钠注射液稀释后30-60min静脉输注;只要患者仍在获得临床获益且毒性可耐受,就应持续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性,而非预设固定周期。
- 晚期肿瘤一线或二线场景:注册研究与真实世界数据均显示,中位暴露时间12.5个月,超过50%患者用药≥12个月,部分患者维持治疗满24个月后停药仍可保持较长时间的疾病控制。
- 辅助治疗场景(如术后高危黑色素瘤):建议固定1年疗程,已完成化疗或同步放化疗后开始计算。
- 剂量与间隔:
– 食管鳞癌、鼻咽癌等多数适应证:200mg/次,每3周1次;
– 若联合阿帕替尼用于肝细胞癌一线,则改为200mg/次,每2周1次,口服阿帕替尼250mg每日1次,直至进展或毒性不可耐受。 - 终止规则:出现4级免疫不良反应、复发性3级不良反应、或虽经处理仍持续2-3级毒性,应永久停药;不得通过减量来平衡疗效与毒性。
信迪利单抗正确使用方法
信迪利单抗为100mg/10mL水针剂,需在2-8℃避光保存,禁止静推或快速滴注。
- 推荐剂量:200mg/次,每3周1次,静脉输注30-60min;若体重<40kg,可按3mg/kg计算,但国内说明书仍以固定剂量200mg为主。
- 溶液配制:
– 先抽出0.9%氯化钠注射液100mL袋中的20mL丢弃,再将信迪利单抗注入,终体积保持100mL;
– 只能使用0.9%氯化钠,不得用5%葡萄糖或其他电解质液,以免产生微粒。 - 输注注意:
– 室温(25℃)下4h内用完;
– 输注前后用0.9%氯化钠冲管;
– 首次输注建议延长滴注时间至90min,严密监测过敏反应;若既往出现过1-2级输注反应,后续可在30-60min完成。 - 延迟或漏用:若因不良反应需要延迟,最多允许推迟≤12周;一旦恢复,仍按200mg/3周节奏,不得补加遗漏剂量。
信迪利单抗是哪个厂家生产
信达生物制药(苏州)有限公司是唯一原液与制剂一体化生产并持有国家药监局批准文号的厂家,商品名为达伯舒®。
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