度伐利尤单抗的国产和进口区别
度伐利尤单抗的国产和进口区别
目前中国市场只有进口品。度伐利尤单抗由英国阿斯利康原研生产，商品名英飞凡/Imfinzi，2019年12月获批进入国内。尚无经国家药监局批准的国产生物类似药上市，齐鲁、复宏汉霖等企业的类似药项目仍处于Ⅰ-Ⅱ期临床阶段，上市时间未定。
在可预见的将来，患者如想使用同一分子实体，只能凭处方购买进口原研药；医保乙类可报销40%-70%，具体比例视地区与参保类型而定。
在可预见的将来，患者如想使用同一分子实体，只能凭处方购买进口原研药；医保乙类可报销40%-70%，具体比例视地区与参保类型而定。
度伐利尤单抗用法用量
核心原则：静脉输注60min以上，持续给药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；不推荐随意减量，以暂停或停药方式管理不良反应。
- 不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（同步放化疗后维持）
- 体重≥30kg：10mg/kg每2周一次，或1500mg每4周一次
- 体重＜30kg：10mg/kg每2周一次
- 上限12个月
- 广泛期小细胞肺癌（一线联合化疗后维持）
- 1500mg联合化疗，每3周一次，4周期后改为1500mg每4周一次单药维持
- 胆道癌（联合吉西他滨+顺铂）
- 体重≥30kg：1500mg每3周一次，共8周期→1500mg每4周一次单药
- 体重＜30kg：20mg/kg每3周一次，共8周期→20mg/kg每4周一次单药
- 肝细胞癌（联合替西木单抗）
- 1500mg每4周一次，直至进展或毒性
特殊人群：轻-中度肝、肾功能损害者无需调整剂量；重度损害数据缺乏，须权衡获益风险后谨慎使用。
度伐利尤单抗怎么用
配制与输注要点
- 取所需体积注入0.9%氯化钠或5%葡萄糖袋，轻柔颠倒混匀，禁止剧烈摇晃，终浓度1-15mg/ml。
- 室温下4h内或2-8℃下24h内开始输注，超时弃用。
- 首次给药全程心电监护，若出现≥3级输液反应立即停药并给予激素等处理；既往有免疫性疾病或器官移植史者慎用。
常见免疫相关毒性监测
肺炎3.4%、结肠炎2%、肝炎2.8%、皮疹23%，治疗前及每2-3周期复查血常规、肝肾功能、甲状腺功能、胸片。出现2级毒性暂停用药，3-4级或复发性3级毒性永久停药。
肺炎3.4%、结肠炎2%、肝炎2.8%、皮疹23%，治疗前及每2-3周期复查血常规、肝肾功能、甲状腺功能、胸片。出现2级毒性暂停用药，3-4级或复发性3级毒性永久停药。
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